器械名称 | 血液成分分离机Blood Cell Separator | 注册证名称 | 国械注进20173107258号 |
注册人名称 | 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG | 有效期至 | 2027年12月25日 |
批准日期 | 2021年12月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于采集献血者血液成分、治疗性血液分离和治疗性血浆替换。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、挂物架、献血者显示屏、打印机、分离腔固定器(C4、PL1和C5)组成。 | ||
型号 | COM.TEC | ||
注册地址 | 61346 Bad Homburg, GERMANY | ||
生产地址 | Svedjevägen 12, SE-891 23 ÖrnskÖldsvik, Sweden; Gruener Weg 10,61169 Friedberg, GERMANY | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-07-22“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。 2020-07-20 生产地址由“Svedjevägen 12, SE-891 23 Örnskӧldsvik, Sweden”变更为:“Svedjevägen 12, SE-891 23 Örnskӧldsvik, Sweden; Gruener Weg 10,61169 Friedberg, GERMANY”。 2023-07-24 代理人住所由:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608;代理人住所变更为:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室,17层1405、1406 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证号:国械注进20173457258 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血液成分分离机 | COM.TEC | 费森尤斯卡比 | 自贡市妇幼保健院 | 四川智信博朗德科技有限公司 | 2024-07-08 | 585000 | 查看 |
02 | 血细胞分离机 | COM.TEC | 费森尤斯 | 贵州医科大学附属医院 | 广西国成医疗供应链服务有限公司 | 2024-06-06 | 596000 | 查看 |
03 | 血细胞分离机 | COM.T EC | 费森尤斯卡比 | 内江市第一人民医院 | 四川金厚泽医疗器械有限责任公司 | 2024-11-21 | 479000 | 查看 |
04 | 血细胞分离机 | COM.TEC | 费森尤斯 | 阜南县中医院 | 安徽奥姆康医疗设备有限公司 | 2024-04-22 | 450000 | 查看 |
05 | 血细胞分离机(采干机) | COM.TEC | 费森尤斯 | 南宁市第二人民医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2023-12-26 | 678900 | 查看 |
06 | 血液成份分离机设备 | COM.TEC | 费森尤斯 | 防城港市第一人民医院 | 广西盈杉科技有限公司 | 2023-12-12 | 397800 | 查看 |
07 | 血液成分分离机 | COM.TEC | 费森尤斯 | 天门市第一人民医院 | 湖北富文医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 469000 | 查看 |
08 | 血细胞分离机 | COM.TEC | 费森尤斯 | 甘肃省人民医院 | 兰州恒泽众惠医疗信息技术有限公司 | 2023-01-12 | 638000 | 查看 |
09 | 血细胞分离机 | COM.TEC | 费森尤斯卡比 | 运城市第三医院 | 国药控股山西有限公司 | 2023-01-16 | 800000 | 查看 |
10 | 血细胞分离机 | COM.TEC | 费森尤斯卡比 | 运城市第三医院(运城市血液病研究所、运城 | 国药控股山西有限公司 | 2023-01-16 | 800000 | 查看 |
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