器械名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗系统Ophthalmic Nd:YAG Laser System | 注册证名称 | 国械注进20173161038号 |
注册人名称 | 科医人有限公司Lumenis Inc. | 有效期至 | 2027年03月30日 |
批准日期 | 2022年01月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术、虹膜切开或切除术和选择性激光小梁成形术。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、液晶显示遥控器、聚焦棒、外门联锁插头和脚踏开关组成,主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm,倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。 | ||
型号 | Selecta Duet | ||
注册地址 | 1870 South Milestone Drive,Salt Lake City,UT 84104 USA | ||
生产地址 | 1870 South Milestone Drive,Salt Lake City,UT 84104 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-07-25 “注册人名称:Lumenis Inc.”变更为“注册人名称:Lumenis Inc.科医人有限公司”。
2021-07-06 结构组成由:该产品由主机、液晶显示遥控器、聚焦棒、外门联锁插头和脚踏开关组成,主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm,倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。 变更为:该产品由主机、LCD触摸屏、聚焦棒、双光路共焦照明组件(Smart-V)、单光路共焦照明组件(Single Prism)、外门联锁插头和脚踏开关组成,主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm,倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。 其它内容详见产品技术要求变化对比表。 2021-08-20 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 2021-12-14 “代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173241038 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 掺钕钇铝石榴石激光治疗仪 | Selecta Duet | 科医人 | 成都中医药大学附属医院 | 成都佳目医疗器械有限公司 | 2022-11-16 | 649000 | 查看 |
02 | 眼科ND:YAG激光治疗系统 | SelectaDuet | 科医人 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 乌鲁木齐恒圆融电子科技有限公司 | 2021-10-19 | 1492000 | 查看 |
03 | 激光治疗仪 | selectaduet | 科医人 | 贵港市人民医院 | 广西南宁太有商贸有限公司 | 2024-01-01 | 1200000 | 查看 |
04 | 眼科激光治疗仪 | Selecta Duet | 科医人 | 福建省立医院 | 福建国智瑞供应链管理有限公司 | 2024-02-01 | 1198000 | 查看 |
05 | 眼前后节一体化多功能激光平台 | selectaduet | lumenis | 上海市养志康复医院 | 上海尊锐跃医疗器械有限公司 | 2024-10-01 | 1080000 | 查看 |
06 | ND:YAG激光治疗仪 | Selecta Duet | 科医人 | 南京医科大学第四附属医院 | 河南点睛医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 996000 | 查看 |
07 | 眼科激光治疗仪 | SelectaDuet | 科医人有限公司 | 青海省福利慈善医院 | 甘肃茯苓瑞商贸有限公司 | 2024-08-01 | 1080000 | 查看 |
08 | 眼科NdYAG激光治疗系统 | Selecta Duet | 略 | 深圳市人民医院 | 深圳市京珏医疗供应链管理有限公司 | 2025-02-06 | 1196000 | 查看 |
09 | 眼科Nd:YAG激光治疗系统 | SelectaDuet | 科医人 | 上海市同济医院 | 上海新眼光医疗器械股份有限公司 | 2022-08-29 | 1200000 | 查看 |
10 | Nd:YAG激光治疗系统 | Selecta Duet | 科医人 | 中国医科大学附属盛京医院 | 沈阳瀚星医疗器械有限公司 | 2024-12-19 | 990000 | 查看 |
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