器械名称 | 心肺流转热交换水箱Heater-Cooler System | 注册证名称 | 国械注进20172102137号 |
注册人名称 | 理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH | 有效期至 | 2026年08月19日 |
批准日期 | 2021年08月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于配合人工心肺机系统使用,在体外灌注手术中控制水循环的冷却或加热。该产品配套使用的心肺机系统的型号为S5/C5/S3/SC。 | ||
结构与组成 | 该产品由水循环系统(包括3个水桶和5个泵)、1套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、2个液平面探头、负压表、气溶胶收集套件组成。 | ||
型号 | 3T | ||
注册地址 | Lindberghstr. 25 80939 Munchen Germany | ||
生产地址 | Lindberghstr. 25 80939 Munchen Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-01-22 “注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。 2018-05-07 1、注册变更对比表详见附件; 2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2018-10-25 “注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有限责任公司;代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172452137 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心肺流转热交换水箱 | 3T | 索林 | 内蒙古自治区人民医院 | 北京睿智道和经贸有限责任公司 | 2024-12-03 | 498300 | 查看 |
02 | 体外循环机 | 心肺流转热交换水箱--3T | 理诺珐 | 内江市第一人民医院 | 成都安百胜医疗器械有限责任公司 | 2024-01-23 | 500000 | 查看 |
03 | 心肺流转热交换水箱 | 3T | 理诺珐 | 广州医科大学附属第一医院 | 华润(广州)医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 578000 | 查看 |
04 | 心肺流转热交换水箱 | 3T | 理诺珐 | 内江市第一人民医院 | 成都安百胜医疗器械有限责任公司 | 2024-01-23 | 3480000 | 查看 |
05 | 人工心肺机 | 3T | LivaNova | 珠海市人民医院 | 江西登盈医疗器械有限公司 | 2024-08-15 | 3098000 | 查看 |
06 | 体外循环机-心肺流转热交换水箱 | 3T | 理诺珐(原索林) | 略 | 河北通用华创医疗器械有限公司 | 2024-06-13 | 484500 | 查看 |
07 | 体外循环机水箱 | 3T | 理诺珐 | 厦门大学附属心血管病医院 | 福建省科学器材进出口有限公司 | 2024-05-10 | 545000 | 查看 |
08 | 变温水箱 | 3T | 理诺珐德国有限责任公司 | 中国医学科学院阜外医院 | 北京新悦恒通科技有限公司 | 2024-07-18 | 2049500 | 查看 |
09 | 体外循环机-心肺流转热交换水箱 | 3T | 理诺珐(原索林) | 首都医科大学附属北京儿童医院保定医院 | 河北通用华创医疗器械有限公司 | 2024-06-13 | 484500 | 查看 |
10 | 3T心肺流转热交换水箱 | 3T | 理诺珐 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 宁波鑫睿弘昌医疗器械有限公司 | 2023-07-26 | 398800 | 查看 |
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