器械名称 | 呼吸机Ventilator | 注册证名称 | 国械注进20163084759号 |
注册人名称 | 伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc. | 有效期至 | 2026年07月11日 |
批准日期 | 2021年07月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Vela 呼吸机用于在护理中为需要机械通气的患者提供持续或间歇的通气支持。本呼吸机属限制性医疗设备,须由合格的、受过培训的人员在医生的指导下使用。本呼吸机尤其适用于那些根据主治医生处方说明,需要进行下列常规类型通气支持的患者(包括成人患者或体重 5 kg [11 磅] 以上的儿童患者):1、正压通气,2、辅助/控制,SIMV或CPAP通气模式。此呼吸机适用于医疗机构和移动救护设备中。不适合作为医疗急救运送呼吸机使用或家庭保健。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电源线组成(不包括呼吸管路)。 | ||
型号 | VELA | ||
注册地址 | 26125 North Riverwoods Blvd Mettawa,IL 60045 USA | ||
生产地址 | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, California 92262 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-26 “注册人名称:CareFusion;代理人名称:康尔福盛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称:CareFusion康尔福盛;代理人名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 2020-07-09 “注册人名称:CareFusion 康尔福盛; 注册人住所:22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA”变更为“注册人名称:Vyaire Medical, Inc. 伟亚安医疗; 注册人住所:26125 North Riverwoods Blvd Mettawa,IL 60045 USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163544759 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸机C | VELA | 伟亚安 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 广州市锦城医疗器械有限公司 | 2023-04-12 | 540000 | 查看 |
02 | 有创呼吸机 | VELA | 伟亚安医疗 | 成都市第三人民医院 | 成都宝隆贸易有限公司 | 2022-10-21 | 159000 | 查看 |
03 | 有创呼吸机 | VELA | 伟亚安医疗 | 遂宁市中医院 | 四川全泰堂恒达医疗器械有限公司 | 2022-11-28 | 195000 | 查看 |
04 | 多功能有创呼吸机 | VELA | 美国伟亚安 | 广州市番禺区第六人民医院 | 江西温存贸易有限公司 | 2021-12-22 | 389000 | 查看 |
05 | 普通呼吸机 | VELA | Vyaire伟亚安 | 广西—东盟经济技术开发区人民医院(南宁市 | 桂林市春昊贸易有限公司 | 2021-06-22 | 200000 | 查看 |
06 | 呼吸机 | VELA | 略 | 煤炭总医院 | 北京亚林伟业科技发展有限公司 | 2016-11-24 | 208000 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | VELA | 略 | 浙江医院 | 杭州科威医疗器械有限公司 | 2017-10-23 | 130000 | 查看 |
08 | 转运呼吸机 | VELA | 略 | 首都医科大学附属北京中医医院 | 北京惠康伟业医疗器械有限公司 | 2016-10-19 | 216000 | 查看 |
09 | 呼吸机 | VELA | 鸟牌 | 如东县人民医院 | 南通宏谦贸易有限公司 | 2019-09-03 | 156000 | 查看 |
10 | 呼吸机 | VELA | 伟亚安 | 英德市中医院 | 上药控股佛山有限公司 | 2023-04-20 | 3336700 | 查看 |
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