器械名称 | 角膜内皮显微镜スペキュラーマイクロスコープ | 注册证名称 | 国械注进20172161922号 |
注册人名称 | 日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD. (株式会社ニデック) | 有效期至 | 2027年06月26日 |
批准日期 | 2022年02月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于检测角膜内皮细胞的形态和密度。 | ||
结构与组成 | 产品由触摸面板、拍摄单元、主机单元、底座单元、前额挡、下颌托、控制调节按钮、内置打印机、条形码阅读器(选配)、磁卡阅读器(选配)和视频打印机(选配)组成。 | ||
型号 | CEM-530 | ||
注册地址 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN (日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14) | ||
生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地4日本愛知県蒲郡市浜町67番地4 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 JAPAN (愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14)”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 JAPAN (日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14)”。 2021-12-03 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172221922 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 角膜内皮计(进口) | CEM - 530 | 尼德克 | 陕西省人民医院 | 陕西腾翔智信生物科技有限公司 | 2025-02-07 | 4295300 | 查看 |
02 | 角膜内皮细胞计数仪 | CEM-530 | 日本尼德克株式会社 | 墨江哈尼族自治县人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2024-10-08 | 648000 | 查看 |
03 | 角膜内皮显微镜 | CEM-530 | 尼德克 | 克州人民医院 | 乌鲁木齐博忠岳商贸有限公司 | 2024-06-28 | 316000 | 查看 |
04 | 角膜内皮显微镜 | CEM-530 | 尼德克 | 新疆生产建设兵团第四师医院 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2024-07-05 | 320000 | 查看 |
05 | 眼科角膜内皮显微镜 | CEM-530 | 尼德克 | 东莞市横沥医院 | 重庆医药集团东莞医药有限公司 | 2024-10-30 | 359712 | 查看 |
06 | 角膜内皮显微镜 | CEM-530 | 尼德克 | 宁德师范学院附属宁德市医院 | 福州昱福顺科贸有限公司 | 2024-01-29 | 399000 | 查看 |
07 | 角膜内皮细胞显微镜 | CEM-530 | NIDEK | 东阳市红会医院 | 上海爱吾眸贸易有限公司 | 2023-01-06 | 210000 | 查看 |
08 | 角膜内皮细胞显微镜 | CEM-530 | NIDEK | 东阳市红会医院(1),东阳市人民医院(2 | 上海爱吾眸贸易有限公司 | 2023-01-28 | 210000 | 查看 |
09 | 角膜内皮细胞计数仪-眼科设备 | CEM-530 | 尼德克 | 丽水市中心医院 | 上海目艳科技有限公司 | 2022-02-11 | 375000 | 查看 |
10 | 角膜内皮显微镜 | CEM-530 | 尼德克 | 连州市人民医院 | 广东帆宇医疗科技有限公司 | 2022-08-26 | 368000 | 查看 |
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