器械名称 | 离心泵泵头Centrifugal Pump Rotaflow | 注册证名称 | 国械注进20163104678号 |
注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH | 有效期至 | 2026年08月09日 |
批准日期 | 2021年08月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 | ||
结构与组成 | 离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;帽罩材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | ||
型号 | RF-32 | ||
注册地址 | Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany | ||
生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-05-31“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2023-06-29 注册人名称由MAQUET Cardiopulmonary GmbH;变更为:Maquet Cardiopulmonary GmbH | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163454678 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | ECMO(体外膜肺氧合仪) | Rotaflow | 迈柯唯 | 广州医科大学附属番禺中心医院 | 广州启领医疗设备有限公司 | 2024-11-20 | 1080000 | 查看 |
02 | 常规ECMO | Rotaflow | 迈柯唯 | 苏州市立医院本部 | 国药控股苏州康民医药有限公司 | 2024-01-19 | 1417000 | 查看 |
03 | 体外膜肺氧合仪(ECMO) | Rotaflow | 迈柯唯 | 盐城市第一人民医院 | 威高科技盐城有限公司 | 2024-03-04 | 1430000 | 查看 |
04 | 离心泵(体外人工膜肺机) | Rotaflow | 迈柯唯 | 钦州市第二人民医院 | 江西集思医疗器械有限公司 | 2023-12-04 | 2298500 | 查看 |
05 | 体外生命支持系统(ECMO) | Rotaflow | 迈柯唯 | 兴安县人民医院 | 广西鑫永辰医疗科技有限公司 | 2023-02-03 | 2447000 | 查看 |
06 | 人工心肺机(ECMO) | Rotaflow | 迈柯唯 | 广西机电设备招标有限公司 | 广西玉林民众医药有限公司 | 2023-12-27 | 1987800 | 查看 |
07 | 体外生命支持系统 | Rotaflow | 迈柯唯 | 文昌市人民医院 | 中仪医疗器械(海南)有限公司 | 2023-01-04 | 2185000 | 查看 |
08 | ECMO | Rotaflow | 迈柯唯 | 佛山市三水区新城医院 | 广州启领医疗设备有限公司 | 2023-04-17 | 1350000 | 查看 |
09 | 人工心肺机(ECMO) | Rotaflow | 迈柯唯 | 广西壮族自治区江滨医院 | 广西玉林民众医药有限公司 | 2023-12-27 | 1987800 | 查看 |
10 | 体外膜肺氧合系统(ECMO) | Rotaflow | 迈柯唯 | 广西国际壮医医院 | 江西云泰医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 2237800 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn