器械名称 | 人工心肺机系统Heart Lung Machine System | 注册证名称 | 国械注进20173106030号 |
注册人名称 | 理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH | 有效期至 | 2027年07月02日 |
批准日期 | 2021年11月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 | ||
结构与组成 | S5、S5 Min.I.由台车和泵系统组成,其中台车包括底座、底座板,底座包含电器元件包(含断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS 模块、DC/DC 模块)、监测模块(含气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块)、系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5 泵系统包括S5 滚压泵(150 单泵)和S5双头泵(85 双头泵);S5 Min.I.泵系统包括悬挂滚压泵150 泵和悬挂滚压泵85 泵。 | ||
型号 | S5,S5 Min.I. | ||
注册地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany | ||
生产地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-22 “注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。
2018-10-26 “注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有限责任公司;代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司”。
2021-06-10 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173456030 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 人工心肺机 | S5人工心肺机系统 | 理诺珐 | 宁夏医科大学总医院 | 重庆友一家医疗技术有限公司 | 2025-02-06 | 2197800 | 查看 |
02 | 体外循环机 | S5 | 理诺珐 | 南宁市第三人民医院 | 中仪医疗器械(广西)有限公司 | 2024-10-30 | 2489000 | 查看 |
03 | 体外循环机 | S5 | 理诺珐 | 桂林医学院附属医院 | 广西依立商贸有限公司 | 2024-01-19 | 2849800 | 查看 |
04 | 体外循环机 | S5 | 理诺珐 | 玉林市第一人民医院 | 湖南医药集团有限公司 | 2024-06-26 | 3880000 | 查看 |
05 | 体外循环机 | S5 | 理法诺 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 海南跃丰医疗器械供应链有限公司 | 2024-07-15 | 2495000 | 查看 |
06 | 人工心肺机系统 | S5Min.I. | 索林 | 广州医科大学附属第一医院 | 华润(广州)医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 2345000 | 查看 |
07 | 人工心肺机 | S5 | 理诺珐 | 阆中市人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2023-10-19 | 2960000 | 查看 |
08 | 人工心肺机系统 | S5 | 理诺珐 | 普宁市人民医院 | 康美药业股份有限公司 | 2023-01-13 | 3238000 | 查看 |
09 | 人工心肺机系统 | S5 | 理诺珐 | 成都市第三人民医院 | 上海铸蕾科技有限公司 | 2022-12-22 | 4490000 | 查看 |
10 | 人工心肺机系统(体外循环机) | S5 | LivaNovaDeutschlandG | 成都市第二人民医院 | 四川华润医疗器械有限公司 | 2022-10-25 | 4430000 | 查看 |
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