器械名称 | 肌电图/诱发电位系统EMG/EP System | 注册证名称 | 国械注进20172070596号 |
注册人名称 | 内特斯神经系统公司Natus Neurology Incorporated | 有效期至 | 2026年04月15日 |
批准日期 | 2021年04月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于肌电图、神经传导速度和诱发电位的检测。 | ||
结构与组成 | 见附页。 | ||
型号 | Nicolet EDX | ||
注册地址 | 3150 Pleasant View Road Middleton,WI USA 53562 | ||
生产地址 | IDA Business Park ,Gort, Co. Galway ,Ireland ; 3150 Pleasant View Road Middleton , WI USA 53562 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-04-14 “1.注册人住所:1850 Deming Way Middleton WI53562 Unites States;2.代理人名称:北京市北科数字医疗技术有限公司;3.代理人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号 ”变更为“1.注册人住所:3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562;2.代理人名称:内特斯医疗仪器(北京)有限公司;3.代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”。 2016-11-09 生产地址由“IDA Business Park,Gort,Co.Galway,Ireland”变更为“IDA Business Park,Gort,Galway, Ireland;3150 Pleasant View Road,Middleton,WI USA 53562” 。 2022-01-14 产品变更对比表见附件。 2023-07-10 注册人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;注册人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172210596 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 6通道男科神经电生理诊断系统 | NicoletEDX | Natus | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州涌鑫医疗科技有限公司 | 2024-07-18 | 470000 | 查看 |
02 | 肌电图/诱发电位系统 | NicoletEDX | 内特斯 | 甘孜藏族自治州人民医院 | 成都精准鼎立医疗技术有限公司 | 2024-01-02 | 535000 | 查看 |
03 | 肌电图(诱发电位系统) | NicoletEDX | 内特斯 | 宁德师范学院附属宁德市医院 | 合肥富擎商贸有限公司 | 2024-01-29 | 595000 | 查看 |
04 | 男科设备 | NicoletEDX | 尼高力 | 衢州市人民医院 | 杭州涌鑫医疗科技有限公司 | 2024-04-01 | 1180000 | 查看 |
05 | 体感诱发电位仪 | NicoletEDX | Nicolet尼高力 | 四川省人民医院 | 重庆山美士康医疗科技有限公司 | 2024-08-20 | 343000 | 查看 |
06 | 肌电图诱发电位仪 | Nicolet EDX | 尼高力 | 雅安市中医医院 | 成都精准鼎立医疗技术有限公司 | 2024-11-28 | 329500 | 查看 |
07 | 男性神经电生理检测仪 | Nicolet EDX | 尼高力 | 宁波市鄞州区第二医院 | 杭州涌鑫医疗科技有限公司 | 2024-10-23 | 430000 | 查看 |
08 | 肌电图诱发电位仪(便携) | NicoletEDX | 内特斯 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州尼高力科学仪器有限公司 | 2023-06-29 | 488000 | 查看 |
09 | 肌电图诱发电位仪 | NicoletEDX | Natus | 永康市第一人民医院 | 弼生弼灵(浙江)医疗科技有限公司 | 2023-12-18 | 390000 | 查看 |
10 | 肌电图∕诱发电位系统 | NicoletEDX | 内特斯 | 南部县人民医院 | 四川省南部县国药有限责任公司 | 2023-04-05 | 496200 | 查看 |
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