器械名称 | 肌电诱发电位仪筋電図・誘発電位検査装置MEB-9400シリーズ ニューロパックS1 | 注册证名称 | 国械注进20172070597号 |
注册人名称 | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 | 有效期至 | 2026年07月14日 |
批准日期 | 2021年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品利用电、声、光的刺激装置,通过肌电图检测、神经传导检测、诱发反应检测(包括体感诱发电位检测、听觉诱发电位检测、视觉诱发电位检测),测定、 分析、显示患者在自发或有意识下产生或由刺激诱发的生物电位。该产品可在医院的检查室、手术室、门诊室和一般病房,用于成人、 小儿(含婴儿)和新生儿的临床检查。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机DC-940BC、电极连接盒JB-942BK或JB-944BK、隔离电源单位SM-930AK、电线组件、保护接地电缆、USB电缆、脚踏开关RY-482B、台车KD-026A或KD-019A、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用) 、耳塞YE-103J、ABR用中继线BM-911B、 LED护目镜LS-102J、 便携式多孔插座SD-910B、中继线BM-001B/BM-002B/BM-121S/BM-115S/BM-211S/BM-215S/BM-800S/BM-840S和MEB-9400C系列程序组成。 | ||
型号 | MEB-9402C 、MEB-9404C | ||
注册地址 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4日本国東京都新宿区西落合1-31-4 | ||
生产地址 | 群马县富冈市七日市486号、 群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地、群馬県富岡市田篠1-1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-12-28 生产地址由:群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1) | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172210597 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式体感诱发电位仪 | MEB-9404C | 日本光电 | 钦州市第二人民医院 | 江西治埔医疗器械有限公司 | 2024-06-18 | 420000 | 查看 |
02 | 肌电诱发电位仪 | MEB-9404C | 光电 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州必拓科技有限公司 | 2023-01-07 | 252000 | 查看 |
03 | 肌电图检查仪 | MEB-9404C | 日本光电 | 内江市中医医院 | 江西洛途医疗器械有限公司 | 2023-09-25 | 399000 | 查看 |
04 | 便携式诱发电位仪 | MEB-9404C | 日本光电 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京国兴康医药科技有限公司 | 2019-11-20 | 400000 | 查看 |
05 | 肌电图/诱发电位系统 | MEB-9404C | 光电 | 杭州市老年病医院 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2021-09-14 | 252000 | 查看 |
06 | 肌电图/诱发电位系统 | MEB-9404C | 光电 | 杭州市老年病医院,杭州康复医院(杭州市特 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2021-09-14 | 252000 | 查看 |
07 | 肌电图/诱发电位系统 | MEB-9404C | 光电 | 杭州市老年病医院(1),杭州康复医院(杭 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2021-09-14 | 252000 | 查看 |
08 | 肌电诱发电位仪 | MEB - 9404C | 日本光电 | 商丘市中心医院 | 河南鑫佳福医疗器械有限公司 | 2024-12-06 | 670000 | 查看 |
09 | 肌电图仪 | MEB-9404C | 日本光电 | 旺苍县人民医院 | 成都彰睿科技有限公司 | 2024-02-05 | 388000 | 查看 |
10 | 全功能肌电图及诱发电位仪(4导) | MEB-9404C | 光电(日本光电工业株式会社) | 中南大学湘雅医院 | 湖南佳悦医药有限公司 | 2024-08-05 | 398000 | 查看 |
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