器械名称 | 医用血管造影X射线机X-Ray Angiography system | 注册证名称 | 国械注进20163064720号 |
注册人名称 | 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH | 有效期至 | 2026年06月09日 |
批准日期 | 2021年06月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。该产品由a)高压发生器:Polydoros A100 Plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW,MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-121GW 和MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)落地式C形臂机架;f)悬吊式C形臂机架;g)显示器及悬吊装置;h) 操作台;i)系统控制柜;j)冷却装置;k)检查床(任选其一:标准床、步进床、倾斜床、OR床);l)图像采集及处理系统;m)附件组成。 | ||
型号 | Artis zee III biplane | ||
注册地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany | ||
生产地址 | Siemensstr.1,91301 Forchheim,Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-03 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2020-04-02 变更具体内容见附件。 2022-12-07 见附件。 2023-07-26 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163304720 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字减影血管造影系统(DSA) | Artis zee III biplan | 西门子 | 五华县中医医院 | 广州克孟特医疗科技有限公司 | 2023-01-11 | 14460000 | 查看 |
02 | 数字减影血管造影系统B(双C臂DSA)( | Artis zee III biplan | 西门子 | 普宁市人民医院 | 广东通用医疗器材有限公司 | 2024-09-29 | 9668000 | 查看 |
03 | 数字减影血管造影机(DSA) | ArtiszeeIIIbiplane | 西门子 | 广东省人民医院 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2023-11-21 | 13500000 | 查看 |
04 | DSA(医用血管造影X射线机) | ArtiszeeIIIbiplane | 西门子 | 河南省人民医院 | 上海鑫普国际贸易有限公司 | 2023-01-31 | 15890000 | 查看 |
05 | 双C臂血管造影系统 | ArtiszeeIIIbiplane | 西门子 | 钦州市第一人民医院 | 江西远影医疗器械有限公司 | 2022-08-22 | 17674000 | 查看 |
06 | 数字减影血管造影仪(DSA) | Artis zee III biplan | 西门子 | 东莞市东南部中心医院 | 江西佰润益医疗器械有限公司 | 2022-06-22 | 11966800 | 查看 |
07 | 双C臂DSA | artiszeeiiibiplane | 西门子 | 东莞市厚街医院 | 南昌德谦医疗器械有限公司 | 2021-12-01 | 13469000 | 查看 |
08 | 数字减影血管造影X线机 | ArtiszeeIIIbiplane | 西门子 | 复旦大学附属儿科医院 | 上海晋众仪器设备有限公司 | 2022-12-20 | 9146000 | 查看 |
09 | 医用血管造影X射线机 | Artis zee III biplan | 西门子 | 宽甸满族自治县中心医院 | 华润(辽宁)医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 14977700 | 查看 |
10 | 双板数字心血管机 | Artis zee III biplan | 西门子医疗 | 德清县武康健康保健集团 | 西门子医疗系统有限公司 | 2024-09-29 | 7990000 | 查看 |
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