器械名称 | 手术显微镜Surgical Microscope | 注册证名称 | 国械注进20162064391号 |
注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG | 有效期至 | 2025年11月26日 |
批准日期 | 2020年11月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 配备S7支架的OPMI Sensera手术显微镜提供放大器和照明系统以增强视觉效果,用于外科手术的诊断和观察。 | ||
结构与组成 | 手术显微镜由显微镜体,包括平衡系统,手术显微镜转动轴,连接器,手术显微镜的支撑臂,手柄及S7落地式支架,观察辅助套件(选配)、可折叠镜筒(f170/f260)(选配),自动对焦系统(选配)、摄像系统(选配)、脚踏开关(选配)组成。照明系统由卤素或氙灯照明(选配)和滤镜组成。本系统可以连接标准C型接口摄像系统配合使用。 | ||
型号 | S7 / OPMI Sensera | ||
注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany | ||
生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2015-12-25“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 2018-01-03 生产地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany”变更为“Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany” 结构组成由"手术显微镜由显微镜体,包括电磁制动器的平衡系统,手术显微镜转动轴,连接器,手术显微镜的支撑臂,手柄,滤镜及S7落地式支架,目视配套件,可折叠镜筒(f170/f260),卤素和氙灯照明系统及脚踏开关组成。本系统可以连接标准C接口摄像系统配合使用。”变更为“手术显微镜由显微镜体,包括平衡系统,手术显微镜转动轴,连接器,手术显微镜的支撑臂,手柄及S7落地式支架,观察辅助套件(选配),可折叠镜筒(f170/f260)(选配),自动对焦系统(选配)、摄像系统(选配)、脚踏开关(选配)组成。照明系统由卤素或氙灯照明(选配)和滤镜组成。本系统可以连接标准C型接口摄像系统配合使用。” 产品技术要求变更内容见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162224391 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 显微镜 | S7/OPMI Sensera | 蔡司 | 广元市中医医院 | 四川源桂鑫医疗设备有限公司 | 2024-01-10 | 1158600 | 查看 |
02 | 手术显微镜 | S7/OPMI Sensera | 德国ZEISS | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 君诚盈信(广州)医疗器械有限公司 | 2025-01-10 | 899200 | 查看 |
03 | 手术显微镜 | S7/OPMI Sensera | 卡尔蔡司 | 广州市中西医结合医院 | 广东盛博医疗科技有限公司 | 2025-01-10 | 751000 | 查看 |
04 | 手术显微镜 | S7/OPMI Sensera | 卡尔蔡司 | 广州市中西医结合医院 | 广东盛博医疗科技有限公司 | 2025-01-10 | 751000 | 查看 |
05 | 手足外科手术显微镜 | S7/OPMISensera | 蔡司 | 攀枝花市中心医院 | 成都康和嘉医疗器械有限公司 | 2024-06-13 | 1169500 | 查看 |
06 | 手术显微镜(手术显微成像系统) | S7/OPMISensera | 蔡司 | 襄阳市中医药研究所 | 湖北通用药业有限公司 | 2024-03-13 | 1096000 | 查看 |
07 | 手术显微镜 | S7/OPMISensera | 蔡司 | 宁夏医科大学总医院 | 宁夏朗川商贸有限公司 | 2023-07-18 | 848000 | 查看 |
08 | 手术显微镜 | S7/OPMISensera | 蔡司 | 大连医科大学附属第二医院 | 吉安栋营贸易有限公司 | 2023-07-05 | 600000 | 查看 |
09 | 手术显微镜 | S7/OPMISensera | 蔡司 | 海南医学院第一附属医院 | 海南科恒康达医械供应链管理有限公司 | 2023-06-28 | 898000 | 查看 |
10 | 根管显微镜 | S7/OPMISensera | 蔡司 | 北京大学深圳医院 | 国药器械医学科技(深圳)有限公司 | 2023-01-17 | 798000 | 查看 |
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