器械名称 | 血气电解质分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20152221454号 |
注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 有效期至 | 2025年07月12日 |
批准日期 | 2022年10月17日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与深圳市康立生物医疗有限公司生产的“血气电解质分析仪用测定试剂”配套使用,用于测量人体的血液中的 K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、HCT、pCO2、pO2、Glu、Lac 的含量。 | ||
结构与组成 | 由触摸屏、样品箱、电极(选配)、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池盒、打印机、扫描枪、试剂包控制(适用Vitagas5E系列)部件组成。 | ||
型号 | Vitagas 8E、Vitagas 5E、Vitagas 5A、Vitagas 5、Vitagas 5B | ||
注册地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所) | ||
生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层;广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-10-17: 1、生产地址由“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层;广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20152221454”注册证共同使用。受托生产企业:梅州康立高科技有限公司新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-03电解质及血气分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血气分析仪 | Vitagas5E | 康立 | 云南大学附属医院 | 昆明浩迈科技有限公司 | 2024-09-26 | 14000 | 查看 |
02 | 血气电解质分析仪 | Vitagas5E | 康立 | 广西建基工程管理有限公司 | 江西省宁捷医疗器械有限公司 | 2024-05-27 | 193000 | 查看 |
03 | 血气分析仪 | Vitagas5E | 深圳康立 | 新和县维吾尔医医院 | 新疆嘉诺威医疗器械有限公司 | 2024-07-24 | 95000 | 查看 |
04 | 血气分析仪 | Vitagas5E | 深圳康立 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-05-27 | 160000 | 查看 |
05 | 血气电解质分析仪 | Vitagas8E | 康立 | 崇州市街子镇卫生院 | 四川中龙医疗器械有限公司 | 2024-04-16 | 70000 | 查看 |
06 | 全自动血气分析仪 | Vitagas 8E | Vitagas8E | 汕头市潮南区人民医院 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2024-11-22 | 116000 | 查看 |
07 | 血气分析仪 | Vitagas 5E | 康立 | 乡城县卫生健康局 | 江西浩鹏医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 119000 | 查看 |
08 | 血气分析仪,血气电解质分析仪 | Vitagas 5E | 深圳康立 | 孝义市中心医院 | 山西谦诚益工贸有限责任公司 | 2024-11-21 | 51000 | 查看 |
09 | 血气分析仪,血气电解质分析仪 | Vitagas 5E | 深圳康立 | 孝义市中心医院 | 山西生达时晋科技有限公司 | 2024-11-21 | 51000 | 查看 |
10 | 血气分析仪 | Vitagas5E | 康立 | 岳池县中医医院 | 四川沃文特生物工程股份有限公司 | 2024-05-17 | 47941 | 查看 |
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