器械名称 | 电子上消化道内窥镜ビデオ上消化管スコープ | 注册证名称 | 国械注进20173060667号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2025年04月19日 |
批准日期 | 2020年04月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000或EPK-i7010配合使用,提供从上消化道(食道、胃)至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像 | ||
结构与组成 | 该产品由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、先端橡皮帽(OE-A58)和电气和光源(PVE)连接器组成。 | ||
型号 | EG-2990Zi | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-08 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:豪雅株式会社,HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 2023-07-10 产品适用范围由:该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000配合使用,提供从上消化道(食道、胃)至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。变更为:该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000或EPK-i7010配合使用,提供从上消化道(食道、胃)至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173220667延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胃肠镜 | EG-2990Zi | PENTAX | 广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-12-28 | 492500 | 查看 |
02 | 电子放大胃镜 | EG-2990Zi | 宾得 | 商南县医院 | 国药控股陕西医疗供应链服务有限公司 | 2023-11-13 | 1068000 | 查看 |
03 | 高清光学放大胃镜 | EG-2990Zi | 宾得 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京华鑫恒泰科技有限公司 | 2023-02-08 | 430000 | 查看 |
04 | 电子放大胃镜 | EG-2990Zi | 宾得 | 奇台县人民医院 | 江西云中君贸易有限公司 | 2020-09-07 | 450000 | 查看 |
05 | 放大胃镜(电子上消化道内窥镜) | EG-2990Zi | 宾得 | 广州中医药大学顺德医院附属均安医院(佛山 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-01-11 | 485500 | 查看 |
06 | 电子胃镜 | EG-2990Zi | PENTAX | 绵阳市妇幼保健院 | 四川美时恒瑞商贸有限公司 | 2024-10-09 | 510000 | 查看 |
07 | 电子胃镜设备 | EG-2990Zi | 宾得 | 南方科技大学医院 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2023-07-17 | 588000 | 查看 |
08 | 电子上消化道内窥镜 | EG-2990Zi | 宾得 | 淄博市中心医院 | 济南科菲德商贸有限公司 | 2022-12-01 | 420000 | 查看 |
09 | 电子放大胃镜 | EG-2990Zi | 宾得 | 邢台市任泽区人民医院 | 北京泓伟凯盛科技有限公司 | 2022-10-26 | 1110000 | 查看 |
10 | 高清电子放大胃镜 | EG-2990Zi | 宾得 | 河南科技大学第二附属医院 | 河南馨仁嘉生物科技有限公司 | 2022-12-31 | 1975000 | 查看 |
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