器械名称 | 胰岛素注射泵Insulin Pump | 注册证名称 | 国械注进20173141951号 |
注册人名称 | 美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed | 有效期至 | 2026年08月25日 |
批准日期 | 2021年08月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据,也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。 | ||
结构与组成 | 由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。 | ||
型号 | 主机:MMT-712WWB,MMT-712WWP,MMT-712WWS,MMT-712WWL,MMT-712EWS, 遥控器:MMT-503EU | ||
注册地址 | 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA | ||
生产地址 | Road #31, km.24, Hm4, PR00777 Juncos,USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-09-29 “注册人名称:Medtronic MiniMed;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic MiniMed 美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2021-05-31 产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2023-08-01 生产地址变更详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173541951延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胰岛素泵 | MMT-712EWS | 美敦力 | 巴彦县人民医院 | 江西妙凯贸易有限公司 | 2024-05-30 | 47800 | 查看 |
02 | 胰岛素注射泵 | MMT-712EWS | 美敦力 | 山西中医药大学附属医院 | 国药山西医用器械有限公司 | 2023-11-29 | 27500 | 查看 |
03 | 胰岛素泵(胰岛素注射泵) | MMT-712EWS | 美敦力 | 汕尾逸挥基金医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-02-09 | 37900 | 查看 |
04 | 胰岛素泵 | MMT-712EWS | 美敦力 | 广州市白云区第二人民医院 | 广州金晟医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 40000 | 查看 |
05 | 胰岛素泵 | MMT-712EWS | 美敦力 | 广州市番禺区第二人民医院 | 广州嘉事百洲医疗器械有限公司 | 2023-01-17 | 38500 | 查看 |
06 | 胰岛素泵 | MMT712EWS | 美敦力 | 桂林市中医医院 | 桂林市康诚电子科技有限公司 | 2023-02-02 | 31950 | 查看 |
07 | 智能胰岛素泵 | MMT-712EWS | 美敦力 | 榆次区医疗集团 | 太原市康易达大药房有限公司 | 2023-12-08 | 41500 | 查看 |
08 | 胰岛素泵 | MMT-712EWS | 美敦力 | 开平市第二人民医院 | 江西腾灿贸易有限公司 | 2022-12-08 | 39800 | 查看 |
09 | 胰岛素泵 | MMT-712EWS | 美敦力 | 山西医科大学汾阳学院 | 众希望科学仪器有限公司 | 2022-12-30 | 40000 | 查看 |
10 | 胰岛素泵 | MMT-712EWS | 美敦力 | 广东省人民医院珠海医院(珠海市金湾中心医 | 江西舒楠医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 40000 | 查看 |
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