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国械注进20162220776号_全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-05

器械名称全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series注册证名称国械注进20162220776号
注册人名称希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION有效期至2025年09月28日
批准日期2020年09月29日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。
结构与组成该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 22.03)组成。
型号XN-10[B3]
注册地址兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11314-2 Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo 675-0011,Japan;262-11 Mizuashi,Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan
生产地址兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11
管理类别第二类
变更情况2016-10-09 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2017-12-06 1.生产地址由“兵库县加古川市野口町北野314番地2”变更为“兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11”; 2.结构及组成由“该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 00-19)组成。”变更为“该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver. 22)组成。”。 2021-09-09 软件发布版本号由“Ver.22.03”变更为“Ver.22.08",软件版本号命名规则变更,产品技术要求增加网络安全内容等,具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求和产品说明书的相关内容。
备注原注册证编号:国械注进20162400776延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01血细胞分析仪流水线XN-10(B3)日本希森美康南通市第三人民医院上海天顺馨贸易有限公司2024-02-01900000查看
02全自动血球分析仪(全自动模块式血液体液分XN-10[B3]日本希森美康北海市妇幼保健院广西谷树医疗贸易有限公司2022-03-17715000查看
03全自动模块式血液体液分析仪XN-10[B3]希森美康钦州市第二人民医院海南众合贸易有限公司2021-09-28625800查看
04全自动血液分析仪XN-10(B3)希森美康藤县第二人民医院南宁市思密腾医疗器械有限公司2020-03-16800000查看
05血液分析仪XN-10[B3]希森美康南通市肿瘤医院上海炜静商贸有限公司2020-09-01740000查看
06全自动血液分析仪XN-10[B3]希森美康重庆市綦江区妇幼保健院重庆启迪医疗器械有限公司2021-01-18218500查看
07全自动血细胞分析仪XN-10[B3]希森美康惠州市中心人民医院华润惠州医药有限公司2020-12-15790000查看
08全自动五分类细胞分析仪XN-10[B3]希森美康南宁市妇幼保健院广西品真供应链管理有限公司2019-11-08753000查看
09全自动血液分析仪XN-10[B3]希森美康佛山市三水区人民医院广东柯尼兹医疗器械有限公司2022-12-202000查看
10全自动血细胞分析仪xn-10[b3]香格里拉市卫生健康局云南润达康泰医疗科技有限公司2022-05-01615265.6查看


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