器械名称 | 气腹机Insufflator | 注册证名称 | 国械注进20142065825号 |
注册人名称 | 卡尔史托斯公司 KARL STORZ SE & Co. KG | 有效期至 | 2024年04月11日 |
批准日期 | 2019年04月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于腹腔镜检查和手术中,利用CO2生成和维持腹腔积气,扩大手术视野。 | ||
结构与组成 | 本系统由气腹机主机、气腹管、气体过滤器、电源线、高压管、低压管和可加热气腹管组成 | ||
型号 | 见附页 | ||
注册地址 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY | ||
生产地址 | Schneckenackerstr. 1,8200 Schaffhausen, SWITZERLAND 如下与原注册证相同。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-05-26 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-05-10 产品结构组成由“本系统由气腹机主机、气腹管、气体过滤器、电源线、高压管和低压管组成”变更为“本系统由气腹机主机、气腹管、气体过滤器、电源线、高压管、低压管和可加热气腹管组成”,规格型号附页变化见附件1,注册产品标准变化见附件2。 2018-05-31 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;”。 2019-05-28 “注册人住所:Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20142545825 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 气腹机 | UI400 | 卡尔史托斯 | 阜阳市肿瘤医院 | 安徽晟博医疗器械有限公司 | 2024-05-27 | 160000 | 查看 |
02 | 气腹机 | UI400 | 卡尔史托斯 | 惠州仲恺高新区人民医院 | 惠州市益民医疗器械有限公司 | 2022-05-31 | 360000 | 查看 |
03 | 腹腔镜系统 | UI400 | 德国卡尔史托斯 | 云霄县医院 | 南昌仙海商贸有限公司 | 2020-08-11 | 1489000 | 查看 |
04 | 气腹机 | UI400 | 卡尔史托斯 | 丹东市中心医院 | 沈阳沐森医疗器械有限公司 | 2021-10-18 | 192000 | 查看 |
05 | 超高清腹腔镜系统 | UI400 | 卡尔史托斯 | 襄阳市中心医院 | 武汉鸿渐医疗器械有限公司 | 2021-01-05 | 888000 | 查看 |
06 | 腹腔镜系统 | UI400 | 卡尔史托斯 | 成都市妇女儿童中心医院 | 丰城启程商贸有限公司 | 2023-02-15 | 1179000 | 查看 |
07 | 气腹机 | UI400 | STORZ | 惠州市中心人民医院 | 广东省医药保健品进出口有限公司 | 2025-01-14 | 125000 | 查看 |
08 | 气腹机 | UI400 | KarlStorz | 重庆市巴南区妇幼保健计划生育服务中心 | 重庆探索者医疗器械有限公司 | 2022-07-05 | 197000 | 查看 |
09 | 3D腹腔镜系统 | UI400 | STORZ | 无锡市卫生健康综合服务中心 | 华润远辉(江苏)医疗器械有限公司 | 2024-02-21 | 1920000 | 查看 |
10 | 3D腹腔镜系统 | UI400 | 卡尔史托斯 | 无锡市第二人民医院 | 华润远辉(江苏)医疗器械有限公司 | 2024-02-21 | 1920000 | 查看 |
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