器械名称 | 光学相干断层扫描仪Optical Coherence Tomography | 注册证名称 | 国械注进20152161437号 |
注册人名称 | 佳能公司Canon Inc. | 有效期至 | 2024年08月26日 |
批准日期 | 2019年08月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品为观察、拍摄并记录眼底和眼底断层图像,为诊断目的提供数字图像信息的眼拍摄装置。通过使用眼前节适配器,可观察、拍摄并记录包含角膜和房角的眼前部断层图像,为诊断提供数字图像信息。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电源线、外部固视灯EL-1、同步电缆、眼前节适配器ASA-1(可选)及软件(RX Capture for OCT-HS100,RX Server和RX Viewer)组成。 | ||
型号 | OCT-HS100 | ||
注册地址 | 日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号 | ||
生产地址 | 日本埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-11-24 “注册人住所:日本东京都大田区下丸子三丁目30番2号;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、07、10B、10C号单元,12层01、02号单元,15层,16层,17层,18层01号单元”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦2,15,16,17层,地下三层01号单元”。 2019-03-13 1.产品结构组成由“该产品由主机、电源线、外部固视灯EL-1、同步电缆、眼前节适配器ASA-1(可选)及软件(OCT Server 和OCT Viewer)组成”变更为“该产品由主机、电源线、外部固视灯EL-1、同步电缆、眼前节适配器ASA-1(可选)及软件(RX Capture for OCT-HS100, RX Server 和 RX Viewer)组成”。 2.注册产品标准变更见附件。 2019-05-23 “北京市东城区金宝街89号金宝大厦2,15,16,17层,地下三层01号单元”变更为“北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”。 2020-04-29 “代理人名称:佳能(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”变更为“代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152221437 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 光学相干断层扫描仪 | OCT-HS100 | 佳能 | 虹口区江湾医院 | 上海眸杰医疗器械销售中心 | 2022-12-09 | 1180000 | 查看 |
02 | 光学相干断层扫描仪 | OCT-HS100 | 略 | 潮州市中心医院 | 江西宇科贸易有限公司 | 2021-12-21 | 1045000 | 查看 |
03 | 光学相干断层扫描仪 | OCT-HS100 | 佳能 | 玉山县黄家驷医院 | 吉安羽程贸易有限公司 | 2023-05-10 | 1096800 | 查看 |
04 | 光学相干断层扫描仪 | OCT-HS100 | 佳能公司 | 启东市中医院 | 德仪林医疗器械(上海)有限公司 | 2023-06-28 | 790000 | 查看 |
05 | 光学相干断层扫描仪 | OCT-HS100 | 佳能 | 扎鲁特旗人民医院 | 江西森沫贸易有限公司 | 2022-08-01 | 940000 | 查看 |
06 | 激光眼科诊断仪(OCT) | OCT-HS100 | 日本佳能 | 陵水黎族自治县人民医院 | 杭州沁典贸易有限公司 | 2022-02-11 | 1399000 | 查看 |
07 | OCT(眼底断层扫描成像仪) | OCT-HS100 | 佳能 | 宁波市镇海区龙赛医疗集团 | 宁波旅康医疗器械有限公司 | 2022-01-19 | 760000 | 查看 |
08 | 眼科光学相干断层扫描仪 | OCT-HS100 | 佳能 | 九江市中医医院 | 江西璟坤医疗器械有限公司 | 2022-04-02 | 1130000 | 查看 |
09 | OCT | OCT-HS100 | 佳能 | 六安市中医院 | 上药控股安徽有限公司 | 2022-09-26 | 1146000 | 查看 |
10 | 光学相干断层扫描仪 | OCT-HS100 | 佳能 | 六安市中医院 | 上药控股安徽有限公司 | 2022-09-09 | 923400 | 查看 |
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