器械名称 | 医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Equipment | 注册证名称 | 国械注进20153062757号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. | 有效期至 | 2025年04月25日 |
批准日期 | 2020年04月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床MRI诊断。 | ||
结构与组成 | 系统由超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、操作控制台、射频系统(含射频柜,集成 ADC 的数字接收线圈,线圈到设备间光纤传输,Ingenia 3.0T 系统具有两个射频源及两个射频放大器)、门控附件(含心电门控,呼吸门控,外周门控(脉搏门控))、冷却系统、电源分配柜组成。频率为 127.73MHz(氢核)。具体信息见附页。线圈型号见附页。 | ||
型号 | Ingenia 3.0T | ||
注册地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | ||
生产地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-08 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2020-01-14 产品标准变更对比表见附件。 2021-12-14 详见变更对比表。 2022-10-31 原注册证中载明的生产地址由“Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands”变更为“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-11-10 “注册人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2023-05-05 产品变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153282757 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 3.0T核磁共振 | Ingenia 3.0T | 飞利浦 | 巴彦县人民医院 | 国药控股黑龙江有限公司 | 2023-08-16 | 22000000 | 查看 |
02 | 医用磁共振成像系统 | Ingenia 3.0T | 飞利浦 | 佳木斯市结核病医院 | 北京一卓健康科技有限公司 | 2024-12-05 | 1100000 | 查看 |
03 | 进口磁共振成像系统(3.0T) | Ingenia 3.0T | 飞利浦 | 牡丹江市第二人民医院 | 国药集团黑龙江医疗器械有限公司 | 2022-11-01 | 16200000 | 查看 |
04 | 医用磁共振成像系统 | Ingenia 3.0T | 略 | 宜昌市第二人民医院 | 北京中海盛泰贸易有限公司 | 2022-08-19 | 10960000 | 查看 |
05 | 医用磁共振设备 | Ingenia 3.0T | 飞利浦 | 克山县第一人民医院 | 江西百宁供应链管理有限公司 | 2022-01-07 | 18800000 | 查看 |
06 | 核磁共振成像系统 | Ingenia3.0T | 飞利浦 | 金三角开发区 | 国药器械鸡西有限公司 | 2022-08-09 | 16900000 | 查看 |
07 | 磁共振系统 | Ingenia3.0T | 飞利浦 | 宜昌市第二人民医院 | 北京中海盛泰贸易有限公司 | 2022-06-14 | 25960000 | 查看 |
08 | 3.0T医用核磁共振成像系统 | Ingenia3.0T | 飞利浦 | 郑州市骨科医院 | 上海鑫普国际贸易有限公司 | 2022-06-30 | 24160000 | 查看 |
09 | 医用磁共振成像系统(3.0T) | Ingenia3.0T | 飞利浦 | 确山县人民医院 | 山南市源畅医疗器械有限公司 | 2022-12-27 | 25600000 | 查看 |
10 | 医用磁共振成像系统 | Ingenia3.0T | 飞利浦 | 天门市中医医院 | 人福医药天门有限公司 | 2021-06-04 | 15980000 | 查看 |
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