器械名称 | 电子输尿管内窥镜Flexible Video-Uretero-Renoscope | 注册证名称 | 国械注进20143065699号 |
注册人名称 | 卡尔史托斯公司 KARL STORZ SE & Co. KG | 有效期至 | 2023年12月17日 |
批准日期 | 2018年12月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品与卡尔史托斯生产的图像处理装置IMAGE 1 HUB™ HD以及IMAGE 1 S通过视频监视器提供图像,用于对输尿管进行观察、诊断和摄影。本产品不与高频设备配合使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。 | ||
型号 | 11278V、11278VU、11278VS、11278VSU | ||
注册地址 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY | ||
生产地址 | 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-03 1、注册产品标准的变化见:医疗器械注册产品标准更改单。 2、代理人住所由上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室。变更为:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室。 2018-06-14“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2020-04-29 原注册证中生产地址由“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA ”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20143225699 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子输尿管软镜 | 11278VS | storz | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 佰拓(杭州)医疗科技有限公司 | 2021-08-31 | 596000 | 查看 |
02 | 电子输尿管软镜 | 11278VS | storz | 杭州市第三人民医院 | 佰拓(杭州)医疗科技有限公司 | 2021-08-31 | 596000 | 查看 |
03 | 电子输尿管镜 | 11278VS | STORZ | 如东县人民医院 | 南通宏谦贸易有限公司 | 2019-09-03 | 548000 | 查看 |
04 | 电子输尿管镜 | 11278VS | KARLSTORZ | 泰州市第四人民医院 | 南京良仕医疗器械有限公司 | 2019-07-25 | 780000 | 查看 |
05 | 输尿管软镜 | 11278VS | 略 | 宁波大学医学院附属医院 | 宁波桦铎医疗科技有限公司 | 2019-12-26 | 499000 | 查看 |
06 | 电子输尿管软镜及30度内镜 | 11278VS | KARLSTORZ德国 | 浙江省人民医院 | 杭州璟弘医疗科技有限公司 | 2024-09-07 | 903000 | 查看 |
07 | 输尿管软镜镜子 | 11278VS | STORZ | 苏州工业园区星湖医院 | 杭州新茂医疗器械有限公司 | 2024-01-10 | 538000 | 查看 |
08 | 电子输尿管软镜系统 | 11278VS | 卡尔斯托斯 | 略 | 重庆良韵医疗用品有限公司 | 2024-11-04 | 1198000 | 查看 |
09 | 输尿管软镜镜子 | 11278VS | STORZ | 苏州工业园区星湖医院 | 杭州新茂医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 538000 | 查看 |
10 | 电子输尿管软镜 | 11278VS | STORZ | 海盐县人民医院 | 嘉兴市禾佳贸易有限公司 | 2023-12-15 | 1160000 | 查看 |
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