器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202220848号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年06月17日 |
批准日期 | 2020年06月18日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由分析部、操作部(计算机系统)、结果输出部(打印机,为选配)、附件及耗材组成。其中,分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成,操作部主要包括计算机、显示器、手持条码扫描仪及分析仪软件(CL-1000i 版本号:V00.02;CL-1200i 版本号:V01.02),结果输出部为打印机,附件及耗材包括一次性反应杯和废料箱。 | ||
型号 | CL-1000i、CL-1200i。 | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20202220848”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-1200i | 迈瑞 | 天全县始阳镇中心卫生院 | 江西启运医疗器械有限公司 | 2024-02-05 | 139800 | 查看 |
02 | 全自动生化仪和全自动分光仪 | CL-1200i | 深圳迈瑞 | 重庆市沙坪坝区新桥社区卫生服务中心 | 重庆立成医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 166500 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-1200i | 迈瑞 | 方山县医疗集团 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2024-05-16 | 210900 | 查看 |
04 | 全自动化学发光分析仪 | CL-1200i | 迈瑞 | 山西省强制医疗管理所 | 山西致新健创供应链管理有限公司 | 2024-04-10 | 380000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-1200i | 迈瑞 | 雅安市雨城区晏场镇中心卫生院 | 四川何极生物科技有限责任公司 | 2024-06-11 | 220000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-1200i | 迈瑞、深圳 | 墨玉县喀尔赛镇卫生院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-06-15 | 221500 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-1200i | 迈瑞 | 南蔡乡公共卫生服务中心 | 国药器械江苏医疗科技有限公司 | 2023-06-12 | 130662.48 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-1200i | 迈瑞 | 成都市龙泉驿区龙泉平安社区卫生服务中心 | 成都世兴生物医疗科技有限公司 | 2023-10-20 | 60000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-1200i | 迈瑞 | 北京中医药大学第三附属医院 | 北京艺英辉煌文化发展有限公司 | 2023-07-07 | 970000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光测定仪 | CL-1200i | 迈瑞 | 道外区妇幼保健计划生育服务中心 | 江西群勤医疗器械有限公司 | 2023-10-13 | 219000 | 查看 |
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