器械名称 | 轮转式切片机 | 注册证名称 | 沪浦械备20180032号 |
注册人名称 | 徕卡显微系统(上海)有限公司 | 有效期至 | 抽99913 |
批准日期 | 2018年02月13日 | 批准部门 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
功能模块 | 该切片机的预期用途是用于病理分析前人体样品组织的切片。 | ||
结构与组成 | 该切片机为手动式,是由主机、切片废物槽、样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座和E型二合一刀架组成。其中主机包括底板组件、力平衡组件、微进机构、手动控制组件(含手轮组件、微动组件)、粗动换向机构、修片组件。 可选配件有刀架底座、刀架、样品定位装置、样品夹、切片废物槽、V型插件、背光照明、顶部储物盘、通用显微镜支架、放大镜、一次性刀片、钢刀、刀盒、刷子、防尘罩和安全防护手套。 | ||
型号 | HistoCore BIOCUT | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室 | ||
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室 | ||
管理类别 | |||
变更情况 | 申请变更产品备案信息表,生产地址变更为“中国(上海)自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”,备案人注册地址变更为“中国(上海)自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室” 申请变更产品技术要求,附录1产品配置表 删除配置2,增加配置3:主机、防静电废物槽、带微调定位功能的样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座、DH型宽刀架. 增加配置4:主机、防静电废物槽、带微调定位功能的样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座、DL型窄刀架.;2021-07-09,此次申请变更产品技术要求,变更项: 2.7 切片机分别切厚度为5μm的石蜡标本时,每个切片最大压缩至25%。;2020-12-28 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 石蜡切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 茂名市人民医院 | 上海聚镕医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 119000 | 查看 |
02 | 手动切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 皖南医学院弋矶山医院 | 安徽艾利尔医疗科技有限公司 | 2024-09-02 | 92900 | 查看 |
03 | 切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 重庆津丰医疗器械有限公司 | 2024-09-30 | 128000 | 查看 |
04 | 轮转式切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 泽州县医疗集团 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2024-11-29 | 180000 | 查看 |
05 | 手动轮转式切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 兴安县人民医院 | 广西鑫永辰医疗科技有限公司 | 2023-02-03 | 198000 | 查看 |
06 | 石蜡轮转切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 山西省汾阳医院 | 华润山西康兴源医药有限公司 | 2023-01-05 | 215000 | 查看 |
07 | 半自动石蜡切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 宁国市中医院 | 上海衡道医学病理诊断中心有限公司 | 2023-10-20 | 130000 | 查看 |
08 | 石蜡切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡显微系统(上海)有限公司 | 黑河市第一人民医院 | 辽宁元裕医疗器械贸易有限公司 | 2023-06-16 | 119000 | 查看 |
09 | 切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京经发投瑞德医疗科技有限公司 | 2023-12-21 | 145000 | 查看 |
10 | 石蜡切片机 | HistoCoreBIOCUT | 徕卡 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州科纳进出口有限公司 | 2023-11-06 | 129500 | 查看 |
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