器械名称 | 体腔热灌注治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20153091869号 |
注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2025年02月18日 |
批准日期 | 2020年02月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的热物理治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由加热装置、灌注系统、控制系统(由计算机、灌注管温度传感器、回流管温度传感器及循环管温度传感器)三部分组成。不包括与设备配套的一次性使用消耗材料。 | ||
型号 | HGGZ-102、HGGZ-103 | ||
注册地址 | 珠海市香洲区宝盛路5号 | ||
生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层,2栋A区1-2层,2栋3-4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-01-24 “生产地址:珠海市香洲区宝盛路5号”变更为“生产地址:中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层,2栋A区1-2层,2栋3-4层”。 2018-06-12 1、型号规格由“HGGZ-102”变更为“HGGZ-102、HGGZ-103”。 2、注册产品标准的变化,详见注册产品标准更改单。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注准20153261869 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体腔热灌注治疗机 | HGGZ-103 | 和佳 | 鄂托克旗人民医院 | 浪潮金融信息技术有限公司 | 2024-03-20 | 829000 | 查看 |
02 | 体腔热灌注治疗机 | HGGZ-103 | 和佳 | 肇庆市高要区人民医院 | 江西瑞舒医疗器械有限公司 | 2023-06-14 | 778000 | 查看 |
03 | 体腔热灌注治疗机 | HGGZ-103 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 柳州市中医医院(柳州市壮医医院) | 广西博魁医疗器械有限公司 | 2023-01-03 | 793000 | 查看 |
04 | 体腔热灌注治疗机 | HGGZ-103 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 柳州市中医医院(柳州市壮医医院) | 广西博魁医疗器械有限公司 | 2022-12-16 | 793000 | 查看 |
05 | 体腔热灌注治疗机 | HGGZ-103 | 和佳 | 佛山市高明区人民医院 | 广州天成医疗科技有限公司 | 2022-05-07 | 579000 | 查看 |
06 | 体腔热灌注治疗机 | HGGZ-103 | 略 | 保定市第二中心医院 | 国药集团河北医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 880000 | 查看 |
07 | 体腔热灌注治疗系统 | HGGZ-103 | 和佳 | 南宁市第二人民医院 | 江西诺周医疗器械有限公司 | 2022-09-22 | 797100 | 查看 |
08 | 体腔热灌注治疗机 | HGGZ-103 | 和佳 | 成都市温江区人民医院 | 四川兴和瑞医药有限公司 | 2021-11-17 | 850000 | 查看 |
09 | 体腔热灌注治疗机 | HGGZ-103 | 略 | 哈密市第二人民医院 | 陕西阿格睿斯医疗器械有限公司 | 2019-05-14 | 720000 | 查看 |
10 | 体腔热灌注治疗系统 | HGGZ-102 | 珠海和佳 | 哈尔滨医科大学附属第六医院 | 和佳介入(珠海)医疗科技有限公司 | 2024-09-24 | 246000 | 查看 |
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