器械名称 | 下肢智能反馈训练系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192190389号 |
注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 有效期至 | 2029年04月07日 |
批准日期 | 2019年04月08日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)恢复期下肢功能障碍的康复治疗。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、操作台和控制软件组成(A1型号适用);由主机、操作台、压力传感器和控制软件组成(A1S、A1-3型号适用);由主机、操作台、压力传感器、控制软件和电刺激附件组成(A1-3S型号适用)。 | ||
型号 | A1、A1S、A1-3、A1-3S | ||
注册地址 | 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房(仅限办公) | ||
生产地址 | 广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-11: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房(仅限办公)”。 2022-11-11: 1、型号、规格由“A1、A1S”变更为“A1、A1S、A1-3、A1-3S”。 2、结构及组成由“主要由主机、操作台和控制软件组成(A1型号适用);由主机、操作台、压力传感器和控制软件组成。(A1S型号适用)。”变更为“主要由主机、操作台和控制软件组成(A1型号适用);由主机、操作台、压力传感器和控制软件组成(A1S、A1-3型号适用);由主机、操作台、压力传感器、控制软件和电刺激附件组成(A1-3S型号适用)。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共30页)。 2023-04-20: 1、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192190389”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:19医用康复器械-02运动康复训练器械 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 智能下肢反馈训练系统 | A1 | NX一康 | 大箐山县中医医院 | 北京一康天都科技发展有限公司 | 2023-10-10 | 209800 | 查看 |
02 | 下肢智能反馈训练系统 | A1 | 一康 | 东宁市第一人民医院 | 江西源石医疗器械有限公司 | 2023-08-04 | 290000 | 查看 |
03 | 下肢智能反馈训练系统 | A1 | 一康 | 徐闻县卫生健康局 | 上饶升昂医疗器械有限公司 | 2022-07-01 | 369900 | 查看 |
04 | 下肢机器人 | A1 | 广州一康 | 郎溪县中医院 | 安徽搏广医疗器械有限公司 | 2021-01-06 | 300000 | 查看 |
05 | 下肢智能反馈训练器 | A1 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 乌鲁木齐市友谊医院 | 上海电气康达医疗器械集团股份有限公司 | 2021-11-09 | 360000 | 查看 |
06 | 下肢康复机器人(站立床) | A1 | 一康 | 邹平市中医院 | 邹平市瑞康医疗科技有限公司 | 2024-10-01 | 230000 | 查看 |
07 | 下肢智能反馈训练系统 | A1 | 广州一康 | 略 | 江西澈明贸易有限公司 | 2024-08-01 | 545000 | 查看 |
08 | 下肢智能反馈训练系统 | A1 | 广州一康 | 石林彝族自治县人民医院 | 江西澈明贸易有限公司 | 2024-08-01 | 545000 | 查看 |
09 | 下肢智能反馈训练系统 | A1 | 广州一康 | 青岛市城阳区人民医院 | 山东辰越医疗科技有限公司 | 2023-04-14 | 187500 | 查看 |
10 | 智能下肢反馈康复训练系统 | A1 | 广州一康 | 涉密单位 | 国药控股医疗供应链服务(广西)有限公司 | 2023-10-20 | 470000 | 查看 |
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