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粤械注准20192190389号_下肢智能反馈训练系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-04

器械名称下肢智能反馈训练系统注册证名称粤械注准20192190389号
注册人名称广州一康医疗设备实业有限公司有效期至2029年04月07日
批准日期2019年04月08日批准部门广东省食品药品监督管理局
功能模块适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)恢复期下肢功能障碍的康复治疗。
结构与组成主要由主机、操作台和控制软件组成(A1型号适用);由主机、操作台、压力传感器和控制软件组成(A1S、A1-3型号适用);由主机、操作台、压力传感器、控制软件和电刺激附件组成(A1-3S型号适用)。
型号A1、A1S、A1-3、A1-3S
注册地址广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房(仅限办公)
生产地址广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房
管理类别第二类
变更情况2022-11-11: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房(仅限办公)”。 2022-11-11: 1、型号、规格由“A1、A1S”变更为“A1、A1S、A1-3、A1-3S”。 2、结构及组成由“主要由主机、操作台和控制软件组成(A1型号适用);由主机、操作台、压力传感器和控制软件组成。(A1S型号适用)。”变更为“主要由主机、操作台和控制软件组成(A1型号适用);由主机、操作台、压力传感器和控制软件组成(A1S、A1-3型号适用);由主机、操作台、压力传感器、控制软件和电刺激附件组成(A1-3S型号适用)。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共30页)。 2023-04-20: 1、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房”。
备注本文件与“粤械注准20192190389”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:19医用康复器械-02运动康复训练器械

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01智能下肢反馈训练系统A1NX一康大箐山县中医医院北京一康天都科技发展有限公司2023-10-10209800查看
02下肢智能反馈训练系统A1一康东宁市第一人民医院江西源石医疗器械有限公司2023-08-04290000查看
03下肢智能反馈训练系统A1一康徐闻县卫生健康局上饶升昂医疗器械有限公司2022-07-01369900查看
04下肢机器人A1广州一康郎溪县中医院安徽搏广医疗器械有限公司2021-01-06300000查看
05下肢智能反馈训练器A1广州一康医疗设备实业有限公司乌鲁木齐市友谊医院上海电气康达医疗器械集团股份有限公司2021-11-09360000查看
06下肢康复机器人(站立床)A1一康邹平市中医院邹平市瑞康医疗科技有限公司2024-10-01230000查看
07下肢智能反馈训练系统A1广州一康江西澈明贸易有限公司2024-08-01545000查看
08下肢智能反馈训练系统A1广州一康石林彝族自治县人民医院江西澈明贸易有限公司2024-08-01545000查看
09下肢智能反馈训练系统A1广州一康青岛市城阳区人民医院山东辰越医疗科技有限公司2023-04-14187500查看
10智能下肢反馈康复训练系统A1广州一康涉密单位国药控股医疗供应链服务(广西)有限公司2023-10-20470000查看


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