器械名称 | 肌电图诱发电位仪 | 注册证名称 | 沪械注准20192070470号 |
注册人名称 | 上海海神医疗电子仪器有限公司 | 有效期至 | 2024年10月25日 |
批准日期 | 2019年10月26日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、附件、计算机及软件(发布版本号:5.0)、监视器、显示器和打印机设备组成。其中主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件,附件包括手持电极(雷莫头、DIN头、单极头)、鞍形电极(雷莫头、DIN头、单极头)、指环电极(雷莫头、DIN头、单极头)、桥型电极(雷莫头、DIN头、单极头)、心电电极(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针缆(雷莫头、DIN头)、双芯极缆(雷莫头、DIN头)、无关极缆、耳机、闪光器、笔形电极(雷莫头、DIN头、单极头)。 | ||
型号 | NDI-094型(四种配置:C1、C2、C3、C4) | ||
注册地址 | 上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5 | ||
生产地址 | 上海市杨浦区松花江路251弄3号201、503室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:沪食药监械(准)字2014第2211365号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肌电图诱发电位仪 | NDI-094 | 上海海神医疗电子仪器有限公司 | 泸州市龙马潭区人民医院 | 泸州仁惠医疗科技有限公司 | 2024-08-30 | 308000 | 查看 |
02 | 肌电图诱发电位仪 | NDI-094 | 海神 | 汕尾逸挥基金医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-02-09 | 307800 | 查看 |
03 | 肌电图诱发电位仪 | NDI-094 | 海神 | 牡丹江医学院附属红旗医院 | 黑龙江省康遇蔚来商贸有限公司 | 2022-09-14 | 360000 | 查看 |
04 | 肌电图/诱发电位仪 | NDI-094 | 海神 | 省第二人民医院 | 陕西和润康医疗科技有限公司 | 2022-07-27 | 395000 | 查看 |
05 | 肌电诱发电位仪 | NDI-094 | 上海海神 | 宁海县深圳中心卫生院 | 杭州千朝科技有限公司 | 2022-09-22 | 230000 | 查看 |
06 | 肌电图/诱发电位仪 | NDI-094 | 上海海神 | 陕西省第二人民医院 | 陕西和润康医疗科技有限公司 | 2022-07-27 | 395000 | 查看 |
07 | 肌电图诱发电位仪 | NDI-094 | 海神 | 安康市中医医院 | 安康市天乙医疗器械有限公司 | 2022-08-25 | 379000 | 查看 |
08 | 肌电诱发电位仪 | NDI-094 | 海神 | 广东医科大学附属医院 | 广东德恩医疗器械有限公司 | 2024-05-10 | 338888 | 查看 |
09 | 肌电图仪 | NDI-094型 | 海神 | 盈江县人民医院 | 云南摩医经贸有限公司 | 2024-06-27 | 180000 | 查看 |
10 | 肌电图诱发电位仪 | NDI-094 | 海神 | 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 | 北京医有设备有限公司 | 2024-06-14 | 229000 | 查看 |
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