器械名称 | 肌电图诱发电位仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162070621号 |
注册人名称 | 珠海市迈康科技有限公司 | 有效期至 | 2025年10月18日 |
批准日期 | 2020年10月19日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于肌电图、神经传导、诱发电位(体感、听觉和视觉)的临床检查。 | ||
结构与组成 | 由前置放大器、刺激系统(包括:电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器、闪光刺激器)、数据处理系统、台车、隔离电源组成。 | ||
型号 | M-800A、M-800B、M-800C、M-800D、M-800E、M-8000A、M-8000B、M-8000C、M-8000D、M-8000E | ||
注册地址 | 珠海市吉大九洲大道东1232号第三层301房 | ||
生产地址 | 广东省珠海市吉大九洲大道东1232号第三层301房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-05: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路3号电子科技大厦七楼”变更为“珠海市吉大九洲大道东1232号第三层301房”。 2、生产地址由“广东省珠海市吉大建业一路3号电子科技大厦七楼”变更为“广东省珠海市吉大九洲大道东1232号第三层301房”。 2023-09-01: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162070621”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 实验室器皿自动清洗机 | M8000D | 施启乐 | 长阳土家族自治县疾病预防控制中心 | 宜昌康宇医疗设备有限公司 | 2023-12-26 | 256000 | 查看 |
02 | 神经肌电图 | M8000B | 迈康 | 阿克陶县人民医院 | 抚州厚雅医疗器械有限公司 | 2023-04-10 | 125000 | 查看 |
03 | 神经肌电图 | M8000B | 迈康 | 阿克陶县人民医院 | 抚州厚雅医疗器械有限公司 | 2023-02-14 | 125000 | 查看 |
04 | 听觉诱发电位仪 | M8000D | 珠海迈康 | 哈尔滨市第二医院 | 扬州佳创医疗器械有限公司 | 2023-11-09 | 299300 | 查看 |
05 | 听觉诱发电位仪 | M-8000D | 迈康 | 呼和浩特市职业病医院 | 北京优声德医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 378500 | 查看 |
06 | 听觉诱发电位测试仪 | M-8000D | 珠海市迈康 | 简阳市中医医院 | 四川致诚恒健康管理有限公司 | 2023-02-10 | 145000 | 查看 |
07 | 神经肌电图检查仪 | M-8000A | 珠海迈康 | 阳江市第三人民医院 | 广东省圆宇宙医疗技术有限责任公司 | 2023-01-05 | 199800 | 查看 |
08 | 神经肌肉电图检查仪 | M-8000A | 迈康 | 仁化县人民医院 | 江西上悦医疗器械有限公司 | 2022-08-24 | 200000 | 查看 |
09 | 全自动玻璃器血清洗仪 | M8000D | 广州施启乐 | 广州市南沙区疾病预防控制中心 | 博奥赛斯生命科学研究(广州)有限公司 | 2022-11-17 | 198000 | 查看 |
10 | 非镇静听觉脑干诱发电位 | M-8000D | 迈康 | 察哈尔右翼中旗人民医院 | 内蒙古宏瑞医疗器械有限公司 | 2022-08-29 | 179000 | 查看 |
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