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国械注准20153062261号_X射线计算机体层摄影设备_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-04

器械名称X射线计算机体层摄影设备注册证名称国械注准20153062261号
注册人名称航卫通用电气医疗系统有限公司有效期至2025年07月19日
批准日期2023年06月01日批准部门国家药品监督管理局
功能模块对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
结构与组成产品由基本组成和选件组成。基本组成包括:扫描架、患者支架(两个配置:升降床、固定床)、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(球管)、高压发生器、限束器、探测器。控制台包含计算机图像处理系统(软件版本:SVCT1.1)。选件见产品技术要求。
型号Revolution ACT、Revolution ACTs、Revolution ACT EL
注册地址北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区
生产地址北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区
管理类别第三类
变更情况2016-09-07 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区”。 2017-04-28 1、型号规格由ACT、ACTs 变更为Revolution ACT、Revolution ACTs 。 2、技术要求:执行新版标准YY/T0310-2015。 产品未进行任何变化。 2020-04-03 1、型号规格由“Revolution ACT、Revolution ACTs”变更为“Revolution ACT、Revolution ACTs、Revolution ACT EL”。2、产品结构组成由“产品由基本组成和选件组成。基本组成包括:扫描架、患者支架(两个配置:升降床、固定床)、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(球管)、高压发生器、限束器、探测器。控制台包含计算机图像处理系统(软件版本:SVCT1.0).选件见说明书”变更为“产品由基本组成和选件组成。基本组成包括:扫描架、患者支架(两个配置:升降床、固定床)、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(球管)、高压发生器、限束器、探测器。控制台包含计算机图像处理系统(软件版本:SVCT1.1).选件见产品技术要求。”。3、产品技术要求变更对比表见附件。 2021-12-27 注册证及产品技术要求变更内容见附件。 2023-04-27 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE1区
备注原注册证编号:国械注准201533022612023年6月1日同意更正产品技术要求内容,2020年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求予以废止。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01多层螺旋CTRevolutionACTGE古城镇卫生院江西崆星医疗器械有限公司2024-04-172879000查看
02CT机(X射线计算机体层摄影设备)RevolutionACTGE合浦县妇幼保健院(合浦县妇幼保健院计划生江西袖戟贸易有限公司2023-02-063950000查看
03多层螺旋CT(16排32层)RevolutionACTGE保山市隆阳区潞江镇中心卫生院宏屹科技(云南)有限公司2022-11-192680000查看
0416排CTRevolutionACTGE运城市盐湖区医疗集团国药一致医疗器械(深圳)有限公司2022-08-052380000查看
05CT机RevolutionACTGE同江市妇幼保健计划生育服务中心黑龙江承康医疗科技有限公司2022-09-042200000查看
06全身多功能X光机CTRevolutionACT中国航卫通用饶平县第三人民医院广州莱铭生物科技有限公司2021-12-233210600查看
07多层螺旋CTRevolutionACTGE南宁市第二人民医院广州日科贸易有限公司2021-12-235400000查看
08多层螺旋CTRevolutionACTsGE合山市中医医院南昌近哲医疗科技有限公司2020-11-274472000查看
09CTRevolutionACT航卫通用维西傈僳族自治县白济汛中心卫生院广元佳旺信息技术咨询有限公司2024-05-011930000查看
10ctrevolutionact通用电气高青县黑里寨中心卫生院淄博义元商贸有限公司2024-10-012067500查看


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