器械名称 | 半导体激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20173090923号 |
注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 | 有效期至 | 2027年06月08日 |
批准日期 | 2022年04月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中用于去除人体多余毛发。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、治疗手具及脚踏开关组成。主机由激光电源、控制系统、液晶屏和冷却系统组成。治疗手柄中含半导体激光器。 | ||
型号 | KL-600、KL-600C | ||
注册地址 | 长春市高新区成功路909号 | ||
生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-06-20 “注册人名称:吉林省科英激光技术有限责任公司”变更为“注册人名称:吉林省科英激光股份有限公司”。 2019-12-04 “注册人住所:长春市高新区超群街191号 ;生产地址:长春市高新区超群街191号”变更为“注册人住所:长春市高新区成功路909号;生产地址:长春市高新区成功路909号”。 2020-11-02 “生产地址:长春市高新区成功路909号”变更为“生产地址:长春市高新区成功路909号4号楼”。 2020-12-17 “生产地址:长春市高新区成功路909号4号楼”变更为“生产地址:长春市高新开发区成功路909号1号楼”。 2022-01-10 产品规格型号由:KL-600型变更为:KL-600、KL-600C。其它内容详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173240923受托生产企业:吉林省科英医疗激光有限责任公司。2022月6月9日同意更正备注内容,2022年4月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 光子脱毛治疗仪 | KL-600C | 科英医疗 | 苍南县人民医院 | 温州明拓医疗科技有限公司 | 2024-01-12 | 168000 | 查看 |
02 | 810nm半导体激光治疗仪(脱毛仪) | KL-600C | 科英激光 | 霍城县第一人民医院 | 湖南融爱医疗器械有限公司 | 2024-07-04 | 307000 | 查看 |
03 | 半导体激光治疗仪 | KL-600C | 科英 | 喀什市人民医院 | 河南坤峻医疗器械有限公司 | 2024-07-09 | 190000 | 查看 |
04 | 脱毛机 | KL-600C | 科英 | 岳池县人民医院 | 四川唯高科技有限责任公司 | 2024-03-14 | 284000 | 查看 |
05 | 半导体激光 | KL-600C | 科英 | 内蒙古自治区 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 345000 | 查看 |
06 | 半导体激光治疗机 | KL-600C | 科英 | 广西医科大学附属武鸣医院 | 江西省尘岚贸易有限公司 | 2022-06-29 | 209600 | 查看 |
07 | 半导体激光治疗机 | KL-600C | 科英 | 东莞市中堂医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-12-07 | 348000 | 查看 |
08 | 半导体激光治疗仪 | KL-600C | 科英 | 宿迁市第一人民医院 | 南京慧加鑫医疗科技有限公司 | 2023-07-25 | 127000 | 查看 |
09 | 半导体激光治疗仪 | KL-600C | 吉林省科英激光股份有限公司 | 温州医科大学附属第二医院 | 温州和美医疗器械有限公司 | 2023-08-01 | 170000 | 查看 |
10 | 半导体激光治疗仪 | kl-600c | 吉林省科英激光股份有限公司 | 济南市机关医院 | 山东艾诺康医疗科技有限公司 | 2021-10-01 | 260000 | 查看 |
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