器械名称 | 数字化摄影X射线系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192061136号 |
注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年10月24日 |
批准日期 | 2019年10月25日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 由高压发生器Focus-10(适用于7000A、7000B、7000C)或Focus-11(适用于 Keen Ray DR2800F、7000E、7000F)、X射线管组件SDR 150/30/50-1(适用于7000A、 Keen Ray DR2800F)或Ray 14_1(适用于7000B、7000E)或Super-13(适用于7000C和7000F)、平板探测器Wiser-09或Wiser-10或Wiser-11或CXDI-401G COMPACT或CXDI-401G Wireless或CXDI-701G Wireless、限束器CA-900或C-200、机架S-8100或S-8200、摄影床LWC-F或LWC-B或LWC-C、图像采集工作站(型号:i-VisionDR)组成。 | ||
型号 | 7000A、7000B、7000C、Keen Ray DR2800F、7000E、7000F | ||
注册地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-15: 1、型号、规格由“7000A、7000B、7000C、7000D、7000E、7000F”变更为“7000A、7000B、7000C、Keen Ray DR2800F、7000E、7000F”。 2、结构及组成由“由高压发生器Focus-10(适用于7000A、7000B、7000C)或Focus-11(适用于7000D、7000E、7000F)、X射线管组件SDR 150/30/50-1(适用于7000A、7000D)或Ray 14_1(适用于7000B、7000E)或Super-13(适用于7000C和7000F)、平板探测器Wiser-09或Wiser-10或Wiser-11或CXDI-401G COMPACT或CXDI-401G Wireless或CXDI-701G Wireless、限束器CA-900或C-200、机架S-8100或S-8200、摄影床LWC-F或LWC-B或LWC-C、图像采集工作站(型号:i-VisionDR)组成。 ”变更为“由高压发生器Focus-10(适用于7000A、7000B、7000C)或Focus-11(适用于 Keen Ray DR2800F、7000E、7000F)、X射线管组件SDR 150/30/50-1(适用于7000A、 Keen Ray DR2800F)或Ray 14_1(适用于7000B、7000E)或Super-13(适用于7000C和7000F)、平板探测器Wiser-09或Wiser-10或Wiser-11或CXDI-401G COMPACT或CXDI-401G Wireless或CXDI-701G Wireless、限束器CA-900或C-200、机架S-8100或S-8200、摄影床LWC-F或LWC-B或LWC-C、图像采集工作站(型号:i-VisionDR)组成。 ”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共13页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192061136”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化X线摄影系统(DR) | 7000C | 蓝影 | 湛江经济技术开发区人口和社会事务管理局 | 河南名航医疗器械有限公司 | 2022-08-10 | 1490000 | 查看 |
02 | 数字化X线摄影系统(DR) | 7000C | 蓝影 | 容县都峤山精神病医院 | 江西麦诺医疗器械有限公司 | 2022-10-24 | 1197000 | 查看 |
03 | 悬吊式数字化医用X线摄影系统 | 7000C | 蓝影 | 磴口县人民医院 | 通辽市众鑫医疗器械有限责任公司 | 2022-12-26 | 860000 | 查看 |
04 | 数字化X射线摄影系统(DR) | 7000C | 蓝影 | 湛江市赤坎区中医医院 | 江西慕研医疗器械有限公司 | 2022-08-08 | 1500000 | 查看 |
05 | 医用x射线摄影系统(DR) | 7000C | 深圳蓝影 | 马山县妇幼保健院 | 广西美好医疗器械有限公司 | 2022-05-12 | 1400000 | 查看 |
06 | DR | 700.0C | 蓝影 | 瑞安市塘下镇塘下卫生院 | 温州双胜医疗器械有限公司 | 2022-08-30 | 798000 | 查看 |
07 | 医用x射线摄影系统(DR) | 7000C | 蓝影 | 马山县妇幼保健院 | 广西美好医疗器械有限公司 | 2022-04-29 | 1400000 | 查看 |
08 | 数字化摄影X射线系统(DR) | 7000C | 蓝影 | 玉林市第一人民医院 | 江西安观贸易有限公司 | 2021-12-14 | 1595000 | 查看 |
09 | 医用臭氧治疗仪 | 7000C(江苏蓝海) | LH | 洪湖市第二人民医院 | 江西舒然医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 82750 | 查看 |
10 | 双板数字化X射线摄影系统 | 7000C | 蓝影 | 阜阳市肿瘤医院 | 安徽华源医疗器械有限公司 | 2024-05-22 | 993700 | 查看 |
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