器械名称 | 经颅电刺激仪 | 注册证名称 | 鄂械注准20202093131号 |
注册人名称 | 武汉亿迈医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年12月02日 |
批准日期 | 2020年12月03日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于神经康复领域中,对肢体运动障碍、语言障碍、吞咽障碍的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 刺激仪主要由主机、控制软件(发布版本:V1)、刺激电极组件(电极线和电极片)。 | ||
型号 | EM6080、EM6080S | ||
注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号 | ||
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-26:适用范围由【本产品适用于神经康复领域中,对肢体运动障碍、语言障碍、吞咽障碍的辅助治疗。】变更为【适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行辅助治疗,以及辅助治疗或缓解认知障碍、失眠症状。】;结构及组成由【刺激仪主要由主机、控制软件(发布版本:V1)、刺激电极组件(电极线和电极片)。】变更为【刺激仪主要由主机、控制软件(发布版本:V1)、刺激电极组件(电极线和电极片)组成。】;本文件与“经颅电刺激仪”注册证共同使用。2021-12-01:注册人名称由【武汉亿迈医疗科技有限公司】变更为【武汉资联虹康科技股份有限公司】;2022-04-06:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号】变更为【武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层】;本文件与“经颅电刺激仪”注册证共同使用。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 经颅直流脉冲电刺激仪 | EM6080S | 资联虹康 | 武汉大学中南医院 | 湖北人福长江医药有限公司 | 2024-08-22 | 328000 | 查看 |
02 | 经颅电刺激仪 | EM6080S | 资联虹康 | 湖北省妇幼保健院 | 武汉知仁医疗科技有限公司 | 2022-09-23 | 435000 | 查看 |
03 | 经颅直流电刺激仪(tDCS) | EM6080S | 资联虹康 | 玉林市第一人民医院 | 广西诚兴医疗设备有限公司 | 2022-11-11 | 448000 | 查看 |
04 | 经颅直流电刺激仪 | EM6080S | 亿迈医疗 | 惠州市第二妇幼保健院 | 江西铭轩医疗器械有限公司 | 2021-12-14 | 359500 | 查看 |
05 | 经颅电治疗仪(经颅电刺激仪) | em6080s | 武汉资联虹康 | 济源市中医院 | 经华供应链管理(河南)有限公司 | 2024-06-01 | 320000 | 查看 |
06 | 经颅直流电刺激仪 | em6080s | 依瑞德 | 呼伦贝尔市第三人民医院 | 江西宝思医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 310000 | 查看 |
07 | 经颅直流电刺激仪 | em6080s | 依瑞德 | 呼伦贝尔市精神卫生中心 | 江西宝思医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 310000 | 查看 |
08 | 经颅直流电刺激器 | em6080s | 武汉资联虹康 | 上海市养志康复医院 | 上海兮若科技有限公司 | 2024-09-01 | 335000 | 查看 |
09 | 经颅电刺激仪 | EM6080S | 亿迈 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院 | 新疆德康达因苏商贸有限公司 | 2024-08-01 | 365000 | 查看 |
10 | 经颅电刺激仪 | EM6080S | 亿迈 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院(昌吉市 | 新疆德康达因苏商贸有限公司 | 2024-08-29 | 365000 | 查看 |
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