器械名称 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | 注册证名称 | 国械注准20213060305号 |
注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年04月27日 |
批准日期 | 2021年04月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品作为单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)和X射线计算机体层扫描系统(CT)的组合,提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息,临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统疾病的影像学检查及评估。SPECT部分和CT部分均可独立使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由SPECT扫描架(含两个核探测器)、SPECT操作控制台、CT扫描架(含8排探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、激光定位灯)、CT操作控制台、患者支撑装置(检查床)、主系统电源分配单元、CT电源分配单元以及选件和附件组成。选件和附件见产品技术要求。 | ||
型号 | NM/CT 860 | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-04-26 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 单光子发射计算机断层成像系统(SPECT | NM/CT860 | GE | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京苏瑞达国际贸易有限公司 | 2023-09-19 | 8990000 | 查看 |
02 | SPECT | NM/CT860 | GE | 杭州市临安区第一人民医院 | 杭州美中互利贸易有限公司 | 2022-12-01 | 6980000 | 查看 |
03 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | NM/CT860 | GE | 南京医科大学第二附属医院 | 运维医疗系统南京有限公司 | 2022-09-29 | 8000000 | 查看 |
04 | SPECT/CT | NM/CT860 | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 北京智鑫航宇科技有限公司 | 2024-10-14 | 8000000 | 查看 |
05 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | NM/CT860 | GE | 秦皇岛市卫生健康委员会 | 国药器械诊断医学科技(北京)有限公司 | 2024-05-09 | 8990000 | 查看 |
06 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | NM/CT 860 | 略 | 秦皇岛市卫生健康委员会 | 国药器械诊断医学科技(北京)有限公司 | 2024-05-22 | 8990000 | 查看 |
07 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | NM/CT860 | GE | 秦皇岛市卫生健康委员会 | 国药器械诊断医学科技(北京)有限公司 | 2024-05-09 | 8990000 | 查看 |
08 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统SP | NM/CT 860 | 通用电气 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 海南华蓝医药健康产业有限公司 | 2024-06-26 | 9900000 | 查看 |
09 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统SP | NM/CT 860 | 通用电气 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 海南华蓝医药健康产业有限公司 | 2024-06-26 | 9900000 | 查看 |
10 | 单光子发射计算机断层成像系统(SPECT | NM/CT860 | GE | 长春市中心医院 | 武汉仙辉医药有限公司 | 2024-09-20 | 8968000 | 查看 |
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