器械名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 国械注准20173064094号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年07月11日 |
批准日期 | 2022年04月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求表2。 | ||
结构与组成 | 诊断系统由主机与探头组成,可配置 iClear组件,CW组件,iScape组件,Free Xros M组件,Free Xros CM组件, Smart3D组件,4D组件,组织多普勒组件TDI,TDI定量分析组件,应用测量包及IMT组件,DICOM组件,iNeedle穿刺针增强显示组件,Stress Echo负荷超声组件,DVD刻录光驱,电源模块,数据扩展模块,探头扩展模块,视频扩展模块,ECG模块,脚踏开关,台车(UMT-200和UMT-300),外置LCD显示器,电池组、无线网卡和便携包(双肩背包)。可配置的探头型号见产品技术要求1.7。穿刺架型号为:NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-024。 | ||
型号 | M7、M7T、M7 Expert、M7 Super | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-05-02“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173234094 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声系统 | M7super | 迈瑞 | 浙江中医药大学附属第二医院 | 杭州益众贸易有限公司 | 2024-01-18 | 170000 | 查看 |
02 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | M7Super | 迈瑞 | 长宁县人民医院 | 四川省琴筱科技有限公司 | 2022-10-24 | 558800 | 查看 |
03 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | M7 Super | 迈瑞 | 富平县妇幼保健计划生育服务中心(富平县妇 | 西安智朴医疗器械有限公司 | 2022-05-18 | 550000 | 查看 |
04 | 便携式彩色多普勒超声系统 | M7Expert | 略 | 罗定市红十字会医院 | 佛山市德力健医疗科技有限公司 | 2022-01-12 | 1418400 | 查看 |
05 | 便携式彩色多普勒超声系统 | M7Super | 迈瑞 | 重庆医药高等专科学校 | 江西帕妮可贸易有限公司 | 2020-12-04 | 395000 | 查看 |
06 | 便携式彩超 | M7Super | 深圳迈瑞 | 泰州市第三人民医院 | 智步江苏贸易有限公司 | 2021-10-13 | 346000 | 查看 |
07 | 便携式彩色超声多普勒诊断系统 | M7super | 迈瑞 | 吕梁市人民医院 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2021-12-08 | 490000 | 查看 |
08 | 携式笔记本彩色多普勒超声主机 | M7Super | 迈瑞 | 安徽省肥东县人民医院 | 安徽普善医疗器械科技有限公司 | 2020-11-09 | 272500 | 查看 |
09 | 便携式B超(床边超声) | M7Super | 迈瑞 | 舟山市中医院 | 杭州益众贸易有限公司 | 2021-04-25 | 320000 | 查看 |
10 | 全数字化便携式彩色多普勒超声诊断系统 | M7Expert | 迈瑞 | 资源县人民医院 | 江西春山医疗器械有限公司 | 2021-04-23 | 629300 | 查看 |
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