器械名称 | 超声诊断系统 | 注册证名称 | 苏械注准20212061650号 |
注册人名称 | 万东百胜(苏州)医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年12月08日 |
批准日期 | 2024年02月05日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查 | ||
结构与组成 | 超声诊断系统由超声主机、台车(可选2种台车或不搭配台车单独使用超声主机)、显示器、控制面板、超声探头、可选部件(ECG导联线、脚踏开关、穿刺架)组成。可配置的超声探头型号如下:AC2541,mC 3-11,SC3421,SB2C41,SB3123,SE3133,SL3332,SL3323,SL3235,SL2325,L 3-11,L 4-15,P2 3-11,SP2730。 | ||
型号 | SigmaD,Sigma,SigmaX | ||
注册地址 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 | ||
生产地址 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层,苏州市高新区科技城锦峰路9号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2024-02-05结构及组成变更 由“超声诊断系统由超声主机、台车、显示器、控制面板、超声探头、可选部件(ECG导联线、脚踏开关、穿刺架)和系统软件(版本13)组成。可配置的超声探头型号如下:AC2541,mC 3-11,SC3421,SB2C41,SB3123,SE3133,SL3332,SL3323,SL3235,SL2325,L 3-11,L 4-15,P2 3-11,SP2730。”变更为“超声诊断系统由超声主机、台车(可选2种台车或不搭配台车单独使用超声主机)、显示器、控制面板、超声探头、可选部件(ECG导联线、脚踏开关、穿刺架)组成。可配置的超声探头型号如下:AC2541,mC 3-11,SC3421,SB2C41,SB3123,SE3133,SL3332,SL3323,SL3235,SL2325,L 3-11,L 4-15,P2 3-11,SP2730。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20212061650”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 床旁超声诊断仪 | SigmaD | 万东百胜 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-05-27 | 1450000 | 查看 |
02 | 床旁便携彩色多普勒超声诊断系统 | Sigma D | 万东百胜 | 四川省成都病犯监狱 | 四川康佳和医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 596000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Sigma X | 百胜 | 内江市中医医院 | 四川中祥霖供应链管理有限公司 | 2023-11-06 | 265000 | 查看 |
04 | 便携式彩色多普勒超声波诊断仪主机 | SigmaD | 百胜 | 濉溪县妇幼保健计划服务中心 | 徐州凯威医疗科技发展有限公司 | 2023-04-05 | 295000 | 查看 |
05 | 便携式彩超 | SigmaX | 百胜 | 灵丘县医疗集团 | 山西九州通医药有限公司 | 2022-08-22 | 680000 | 查看 |
06 | 超声诊断系统 | SigmaD | 百胜 | 大英县人民医院 | 江西水铭贸易有限公司 | 2022-10-11 | 1125600 | 查看 |
07 | 超声诊断系统 | Sigma D | 百胜 | 吉安华通物流园 | 江西水铭贸易有限公司 | 2022-10-11 | 1125600 | 查看 |
08 | 彩色超声机 | SigmaX | 百胜 | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-10-19 | 480000 | 查看 |
09 | 便携式彩超 | SigmaX | 万东百胜 | 四川护理职业学院附属医院 | 四川迪诺科技有限公司 | 2022-11-30 | 495000 | 查看 |
10 | 便携式彩色床旁超声诊断仪 | Sigma X | 万东百胜 | 东莞市长安医院 | 江西辉展供应链管理有限公司 | 2022-12-28 | 749000 | 查看 |
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