器械名称 | 婴儿监护保暖台 | 注册证名称 | 国械注准20213080480号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年06月23日 |
批准日期 | 2021年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于为婴儿和儿科病人提供控制的辐射热源。它可用于帮助新生儿过渡到外部环境,或为婴儿创造一个受控制的开放环境。可以对患者的心电、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、气道呼吸率及呼吸末二氧化碳、肤温等生理参数进行监测,同时具有呼吸暂停监测和呼吸暂停唤醒功能。集成的复苏系统可用于为婴儿肺复苏提供必需的基本设备。肺复苏包括保持气道通畅、提供氧气或空气/氧气的混合气体,及/或对婴儿进行手持通气。集成的蓝光治疗仪功能可以为患有黄疸的新生儿提供光疗。 | ||
结构与组成 | 由灯头组件、立柱组件、床体组件、复苏模块、监护模块(心电、无创血压、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳)、底座升降系统及托盘支架组成。 | ||
型号 | BQ80 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-07-19 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼”。 2022-02-15 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼。”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。”。 2022-09-21 生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。;变更为:生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。 2023-01-17 “注册人住所:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“注册人住所:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)” 2023-09-21 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:见附页 | ||
备注 | 受托生产企业名称:惠州市鑫瑞宝源医疗科技有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 婴儿辐射保暖台 | BQ80 | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 禧盈门科技(北京)有限公司 | 2024-07-09 | 200000 | 查看 |
02 | 婴儿监护保暖台 | BQ80 | 科曼 | 吉木乃县人民医院 | 新疆金天山医疗器械有限公司 | 2024-06-21 | 230000 | 查看 |
03 | 新生儿辐射台 | Bq80 | 科曼 | 茂名市茂南区妇幼保健院 | 吉安冠初贸易有限公司 | 2024-03-26 | 268800 | 查看 |
04 | 婴儿监护保护台 | BQ80 | 科曼 | 汾西县医疗集团 | 国药控股(临汾)医疗科技有限公司 | 2024-08-19 | 230700 | 查看 |
05 | 婴儿保温辐射台 | BQ80 | 科曼 | 大同市第一人民医院 | 上海惠誉健康科技有限公司 | 2024-11-26 | 330000 | 查看 |
06 | 婴儿监护保温台 | BQ80 | 科曼 | 榆次区医疗集团 | 太原市康易达大药房有限公司 | 2023-12-08 | 224000 | 查看 |
07 | 婴儿监护保暖台 | BQ80 | 科曼 | 惠州市第六人民医院 | 惠州市瑞康医药有限公司 | 2023-06-01 | 289000 | 查看 |
08 | 婴儿辐射保暖台 | BQ80 | 科曼 | 翼城县人民医院 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2022-05-31 | 124600 | 查看 |
09 | 监护保温台 | BQ80 | 科曼 | 赤峰市妇产医院 | 江西浦泊贸易有限公司 | 2022-07-07 | 270000 | 查看 |
10 | 新生儿辐射台 | BQ80 | 科曼 | 武汉市中心医院 | 武汉峰军秦商贸有限公司 | 2023-06-12 | 2366000 | 查看 |
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