器械名称 | 电子支气管内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20212061689号 |
注册人名称 | 珠海视新医用科技有限公司 | 有效期至 | 2026年12月06日 |
批准日期 | 2021年12月07日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:HV-3101、CV-1080)或医用内窥镜图像处理器(型号:HV-3030)配合使用,用于气管、支气管及肺的观察、诊断、摄影或辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由电子支气管内窥镜和附件吸引按钮、活检阀帽组成。 | ||
型号 | BR-E11PF、BR-E11PH、BR-E11PT、BR-E11F、BR-E11H、BR-E11T、BR-E11HT、BR-E11TB、VB-3342、VB-3358 | ||
注册地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 | ||
生产地址 | 珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-04: 1、型号、规格由“VB-3342、VB-3358”变更为“BR-E11PF、BR-E11PH、BR-E11PT、BR-E11F、BR-E11H、BR-E11T、BR-E11HT、BR-E11TB、VB-3342、VB-3358”。 2、结构及组成由“产品由电子支气管内窥镜(型号为VB-3342、VB-3358)和附件吸引按钮、活检阀帽、防水盖组成。”变更为“该产品由电子支气管内窥镜和附件吸引按钮、活检阀帽组成。”。 3、适用范围由“该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:HV-3101、CV-1080)配合使用,用于气管、支气管及肺的观察、诊断、摄影或辅助治疗。”变更为“该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:HV-3101、CV-1080)或医用内窥镜图像处理器(型号:HV-3030)配合使用,用于气管、支气管及肺的观察、诊断、摄影或辅助治疗。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共13页)。 2022-11-09: 1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212061689”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子支气管镜 | BR-E11PF | 视新医用 | 莎车县卫生健康委员会 | 喀什泽康医疗器械有限公司 | 2024-04-19 | 1128000 | 查看 |
02 | 电子支气管内窥镜 | BR-E11PF | 视新医用 | 贵港市人民医院 | 广西华畅贸易有限公司 | 2024-09-29 | 825000 | 查看 |
03 | 新生儿电子支气管内窥镜 | VB-3342 | 视新 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆施圣德商贸有限公司 | 2024-05-23 | 292000 | 查看 |
04 | 高清支气管镜诊疗系统 | BR-E11HT | 珠海视新 | 福建省立医院 | 国药控股福建楷润医疗器械有限公司 | 2024-03-18 | 546000 | 查看 |
05 | 电子支气管内窥镜(高清) | VB-3358 | 视新 | 广州市荔湾中心医院 | 江西美厚医疗器械有限公司 | 2024-11-26 | 278000 | 查看 |
06 | 电子支气管内窥镜 | VB-3358 | 视新 | 保定市第一中心医院 | 江西宿润商贸有限公司 | 2024-11-20 | 835000 | 查看 |
07 | 电子支气管镜系统 | BR-E11PF | 珠海视新 | 广州市妇女儿童医疗中心柳州医院 | 柳州金伟凯医疗器械有限公司 | 2024-01-29 | 840000 | 查看 |
08 | 电子支气管镜系统 | BR-E11PT | 珠海视新 | 广州市妇女儿童医疗中心柳州医院 | 柳州金伟凯医疗器械有限公司 | 2024-01-29 | 840000 | 查看 |
09 | 电子支气管内窥镜 | VB-3342 | 视新 | 桂林医学院附属医院 | 桂林市思淼医疗科技有限公司 | 2024-02-05 | 516000 | 查看 |
10 | 电子支气管镜 | BR-E11H | 视新 | 乌海市人民医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2024-03-25 | 322000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn