器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20213070058号 |
注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月25日 |
批准日期 | 2021年01月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于对成人、小儿、新生儿的心电(含ST段测量、QT/QTc测量及心律失常分析)、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、输液滴速(不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素等的输液)、二氧化碳、有创血压和有创心输出量(仅适用于成人患者)进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。S10A、S7A不支持二氧化碳、有创血压和有创心输出量。该产品预期在医疗机构使用,可用于医院的多种病房,如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室、普通病房,为医护人员提供病人生理信息。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 | ||
结构与组成 | 监护仪由主机、软件及相应附件组成。附件包括:心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏血氧饱和度传感器、二氧化碳测量组件、输液滴速测量组件、有创血压测量组件和有创心输出量测量组件,详见附页。 | ||
型号 | S7A、S9A、S10A、S12A | ||
注册地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 | ||
生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿监护仪 | S9A | 宝莱特 | 都江堰市人民医院(都江堰市医疗中心) | 四川欣宇硕通商贸有限公司 | 2024-05-06 | 19000 | 查看 |
02 | 监护仪(CVP) | S9A | 宝莱特 | 凉城县中蒙医院 | 内蒙古爱民实创医疗器械有限公司 | 2024-03-13 | 35800 | 查看 |
03 | 新生儿监护仪 | S9A | 宝莱特 | 都江堰市人民医院 | 四川欣宇硕通商贸有限公司 | 2024-05-06 | 19000 | 查看 |
04 | 心电监护仪 | S9A | 宝莱特 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院(昌吉市 | 江苏盛英医疗科技有限公司 | 2024-09-10 | 9500 | 查看 |
05 | 监护仪 | S9A | 宝莱特 | 松潘县人民医院 | 江西東欣岚医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 20900 | 查看 |
06 | 病人监护仪 | S9A | 宝莱特 | 汾阳市人民医院 | 国药山西医疗科技发展有限公司 | 2023-08-24 | 25000 | 查看 |
07 | 病人监护仪 | S9A | 广东宝莱特医用科技有限公司 | 云南大学附属医院 | 云南医药工业销售有限公司 | 2024-10-17 | 21000 | 查看 |
08 | 心电监护仪(配置一) | S9A | 广东宝莱特 | 中山大学附属第一医院广西医院 | 广州市嘉壹商贸有限公司 | 2023-12-18 | 321000 | 查看 |
09 | 监护仪 | S9A | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 江门市新会区人民医院 | 佛山通用医药有限公司 | 2024-09-01 | 8450 | 查看 |
10 | 病人监护仪 | S9A | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 江门市新会区人民医院 | 佛山通用医药有限公司 | 2024-09-01 | 5200 | 查看 |
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