器械名称 | Sanger测序仪 | 注册证名称 | 浙械注准20202221364号 |
注册人名称 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月21日 |
批准日期 | 2022年12月20日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于毛细管电泳法技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于测定来源于人体样本的DNA或RNA核苷酸序列和片段大小。 | ||
结构与组成 | 产品由毛细管电泳系统、阳极缓冲液分离胶集成式卡夹及嵌入式软件(V1)组成。 | ||
型号 | T400、T480 | ||
注册地址 | 浙江省宁波市科技园区明珠路396号 | ||
生产地址 | 宁波市科技园区明珠路396号,宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址由宁波市科技园区明珠路396号变更为宁波市科技园区明珠路396号,宁波市高新区清逸路216弄6幢6号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | Sanger测序仪 | T400 | 海尔施 | 汕头市妇幼保健院 | 广东尚维施生命科技有限公司 | 2023-02-27 | 825000 | 查看 |
02 | 一代测序仪 | T400 | 海尔施 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 浩铭医疗供应链管理(广东)有限公司 | 2022-11-24 | 719800 | 查看 |
03 | Sanger测序仪 | T400 | 海尔施 | 普宁市妇幼保健计划生育服务中心 | 广州国盈医药有限公司 | 2022-08-03 | 822600 | 查看 |
04 | 测序仪 | T400 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 东阳市人民医院 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2022-12-21 | 780000 | 查看 |
05 | 血栓弹力图仪 | T400 | 阳普 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 | 新疆星健禄康医疗器械有限公司 | 2021-01-26 | 238800 | 查看 |
06 | 一次性使用塑料血袋 | T-400 | 洁瑞 | 齐齐哈尔市红十字中心血站 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 2023-04-11 | 42.9 | 查看 |
07 | 一代测序仪 | T400 | 海尔施 | 福建省妇幼保健院(基本医疗) | 福建鹭燕医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 580000 | 查看 |
08 | 一代基因测序仪及配套设备 | T400 | 宁波海尔施基因 | 乐山市人民医院 | 四川大家医疗仪器有限公司 | 2024-09-24 | 100000 | 查看 |
09 | Sanger测序仪 | T400 | 海尔施 | 广西医科大学 | 南宁曼岛仪器有限公司 | 2024-12-24 | 550000 | 查看 |
10 | 基因分析仪 | T400 | 略 | 福建省漳州市医院 | 漳州片仔癀医疗器械有限公司 | 2024-01-05 | 470000 | 查看 |
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