器械名称 | 输血输液加温器 | 注册证名称 | 粤械注准20182141048号 |
注册人名称 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2028年12月09日 |
批准日期 | 2018年12月10日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行加温和保温,不直接与血液或透析液接触,在低温环境中升高药液温度接近人体。应由经过培训的专业人员进行操作。 | ||
结构与组成 | 加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成,并选配滴速传感器。 | ||
型号 | Hawk-fw1 | ||
注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层 | ||
生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-20: 1、生产地址由“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501; 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。 2022-07-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”。 2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501; 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。 2022-07-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层”。 2023-06-08: 1、结构及组成由“加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成,并外置滴速传感器。”变更为“加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成,并选配滴速传感器。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182141048”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 输血输液加温仪 | Hawk-fW1 | 好克 | 石嘴山市第一人民医院 | 宁夏护耀医疗器械有限公司 | 2022-12-20 | 86500 | 查看 |
02 | 输液输血加温仪 | HAWK-fw1 | 好客 | 福清市妇幼保健院 | 福建恩之典医用设备有限公司 | 2022-05-12 | 22000 | 查看 |
03 | 输血输液加温仪 | Hawk-fw1 | 深圳好克医疗仪器股份有限公司 | 东台市人民医院 | 南通鹏泽医疗器械有限公司 | 2023-10-01 | 8600 | 查看 |
04 | 输血输液加温仪 | hawk-fw1 | 深圳好克 | 军队采购 | 重庆捷伦科技贸易发展有限公司 | 2022-12-01 | 11000 | 查看 |
05 | 输血输液加温仪 | Hawk-fw1 | 好克 | 桂林市中医医院 | 桂林市龙昌医药有限责任公司 | 2022-12-01 | 4600 | 查看 |
06 | 血液加热器 | Hawk - fw 1 | 好克 | 郴州市苏仙区妇幼保健计划生育服务中心 | 湖南百恒医疗科技有限公司 | 2023-09-13 | 21300 | 查看 |
07 | 血液加热器 | Hawk-fw1 | 深圳好克 | 北湖区妇幼保健计划生育服务中心 | 湖南百恒医疗科技有限公司 | 2023-09-13 | 22900 | 查看 |
08 | 输液输血加温仪 | Hawk-fw1 | 好克 | 哈密市中心医院 | 湖南熙天曜日贸易有限公司 | 2024-07-08 | 6000 | 查看 |
09 | 输血加温器 | Hawk-fw1 | 好克 | 上杭县医院 | 厦门颐勋贸易有限公司 | 2024-11-11 | 5000 | 查看 |
10 | 输血加温器 | Hawk-fw1 | 好克 | 略 | 厦门颐勋贸易有限公司 | 2024-11-11 | 5000 | 查看 |
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