器械名称 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 注册证名称 | 国械注准20213220325号 |
注册人名称 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 有效期至 | 2026年04月29日 |
批准日期 | 2021年04月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术,自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测,包括病原体、人类基因多态性项目。 | ||
结构与组成 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统由主机、计算机(选配)、外置条码读取器、控制机软件(发布版本V1)和客户端软件(发布版本V1.0)组成。主机由提纯模块、PCR模块、废弃模块、电控模块、紫外模块组成。其中提纯模块由卡条管理单元、耗材管理单元、样本管理单元、样本针单元、试剂分注单元、试剂针单元、温育单元、洗涤单元、冷藏试剂管理单元、制备单元组成。 | ||
型号 | AutoMolec 3000 | ||
注册地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 | ||
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-04-12 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动核酸提纯及实时荧光pcr分析系统 | AutoMolec 3000 | 安图 | 黑河市疾病预防控制中心 | 哈尔滨市善喆科技有限公司 | 2023-04-24 | 1752000 | 查看 |
02 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec3000 | 安图 | 朔州市平鲁区人民医院 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2023-01-06 | 1782000 | 查看 |
03 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec3000 | 安图 | 海南省中医院 | 杭州奥书供应链管理有限公司 | 2022-01-11 | 1992000 | 查看 |
04 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec3000 | 安图 | 右玉县工业和信息化局 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2022-11-12 | 1758000 | 查看 |
05 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec3000 | 安图 | 彭州市人民医院 | 四川奥诺迩商贸有限公司 | 2022-05-18 | 1780000 | 查看 |
06 | PCR快速检测一体机 | AutoMolec3000 | 安图 | 浦口区中心医院 | 南京美施康灵科贸有限公司 | 2022-03-28 | 1200000 | 查看 |
07 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec3000 | 安图 | 阳高县医疗集团 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2022-05-11 | 1820000 | 查看 |
08 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec3000 | 安图 | 灵山县人民医院 | 江西半梦贸易有限公司 | 2022-04-22 | 1694000 | 查看 |
09 | 全自动核酸检测一体机 | AutoMolec 3000 | 安图 | 简阳市人民医院 | 四川鸿博康业科技有限公司 | 2022-05-20 | 1750000 | 查看 |
10 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec3000 | 郑州安图 | 庄浪县人民医院 | 甘肃星高特医疗科技有限公司 | 2021-12-01 | 1350000 | 查看 |
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