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国械注准20193061811号_X射线计算机体层摄影设备_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-04

器械名称X射线计算机体层摄影设备注册证名称国械注准20193061811号
注册人名称航卫通用电气医疗系统有限公司有效期至2024年04月27日
批准日期2019年04月28日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品适用于临床CT检查(心脏冠脉除外)。
结构与组成该产品由扫描架(X射线管组件、高压发生器、限束器、探测器)、患者支架、控制台、电源分配单元和选件组成,选件详见产品技术要求。
型号Optima CT520
注册地址北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区
生产地址北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE1区
管理类别第三类
变更情况2016-09-07“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区”。 2018-11-09 变更项 变更前 变更后 产品性能结构及组成 产品由基本组成和选件组成。基本组成:包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配单元,其中扫描架包含X射线管组件(X射线管组件型号:2199077-9;X射线管型号:46-309300G3;X射线管套型号:2199077-4)、高压发生器(5167185-2)、限束器、探测器。选件见注册产品标准。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多16层。扫描架开口直径700mm。产品由基本组成和选件组成。基本组成:包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配单元,其中扫描架包含X射线管组件(X射线管组件型号:2199077-9;X射线管型号:46-309300G3;X射线管套型号:2199077-4)、高压发生器(5167185-2)、限束器、探测器。选件见注册产品标准。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多16层或32层。扫描架开口直径700mm。 2019-03-29 变更内容详见变更对比表。 2021-01-29 见附页 2023-04-23 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE1区
备注原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3301209号

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01X线计算机断层摄影RevolutionAdvanceGE杭州市余杭区黄湖镇社区卫生服务中心杭州佰盈医疗器械有限公司2024-01-182997500查看
02X射线计算机体层摄影设备CTRevolutionAdvanceGE杭州市余杭区黄湖镇社区卫生服务中心(1)杭州佰盈医疗器械有限公司2024-01-182997500查看
03CTRevolution AdvanceGE草坝镇中心卫生院江西扶桑医疗器械有限公司2023-07-202280000查看
04X射线计算机体层摄影设备RevolutionAdvanceGE杭州市第一人民医院杭州美中互利贸易有限公司2022-12-182499000查看
05X射线计算机体层摄影设备RevolutionAdvanceGE杭州市第一人民医院,杭州市肿瘤医院杭州美中互利贸易有限公司2022-12-182499000查看
06多层螺旋CTRevolutionAdvanceGE淄博市周村区妇幼保健院山东迪多康医疗器械有限公司2022-11-112870000查看
07多层螺旋CTRevolutionAdvanceGE周村区妇幼保健院山东迪多康医疗器械有限公司2022-11-112870000查看
08CTRevolution AdvanceGE泰顺县人民医院医共体宁波升晖医疗器械有限公司2023-10-163048000查看
09CTRevolutionAdvanceGE临湖社区卫生服务中心合肥亿行医药有限公司2024-09-012390000查看
10ctrevolutionadvance航卫通用泰顺县雅阳镇中心卫生院宁波升晖医疗器械有限公司2024-06-013048000查看


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