器械名称 | 数字遥测监护系统 | 注册证名称 | 国械注准20173070323号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年02月26日 |
批准日期 | 2021年10月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。该产品的预期使用场合包括但不限于专业医疗机构中的ICU、CCU、心脏病人监护室、急诊室和术后观察室。该产品不能用于转运病人或家庭环境。 | ||
结构与组成 | 该产品由遥测发射盒(型号:TEL-100 ,软件版本:V02)、接收箱、天线阵、中心监护系统软件(软件发布版本:V06)和附件组成,附件详见附页。该产品最大可配置2个接收箱,接收箱由接收盒组成,每个接收箱最大可配置4个接收盒,每个接收盒可接受4个发射盒的信息。 | ||
型号 | TMS-6016 | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-05-11 “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173210323延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 遥测中央多参数监护系统 | TMS-6016 | 深圳迈瑞 | 陕西省第二人民医院 | 陕西和润康医疗科技有限公司 | 2022-07-27 | 207000 | 查看 |
02 | 中央监护遥测系统 | TMS-6016 | 迈瑞 | 梅州市人民医院 | 广州钰智医疗科技有限公司 | 2022-01-20 | 196000 | 查看 |
03 | 遥测监护系统 | TMS-6016 | 迈瑞 | 诸暨市人民医院(1),诸暨市人民医院(2 | 杭州中伟医疗电子设备有限公司 | 2021-07-12 | 290000 | 查看 |
04 | 数字遥测监护系统 | TMS-6016 | 迈瑞 | 北京中西医结合医院 | 东知跃(北京)科贸有限公司 | 2023-10-17 | 13500 | 查看 |
05 | 数字遥测监护系统 | TMS-6016 | 迈瑞 | 西安市第九医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-09-08 | 1680000 | 查看 |
06 | 遥测监护仪 | TMS-6016 | 迈瑞 | 赤峰松山医院 | 江西暮仓医疗器械有限公司 | 2022-09-24 | 2175000 | 查看 |
07 | 遥测发射盒 | TMS-6016 | 深圳迈瑞 | 阳曲县医疗集团(阳曲县医疗集团人民医院、 | 国药集团山西有限公司 | 2022-12-18 | 5000 | 查看 |
08 | 数字遥测心电监护系统(升级遥测发射盒) | TMS-6016 | 迈瑞迈世通 | 巧家县人民医院 | 江西卡文医疗器械有限公司 | 2022-12-16 | 14900 | 查看 |
09 | 遥测监护仪 | TMS-6016 | 迈瑞 | 宁波市康复医院 | 宁波蝶和医疗科技有限公司 | 2021-09-17 | 20000 | 查看 |
10 | 1拖16心电遥测监护 | TMS6016 | 迈瑞 | 昆明市延安医院 | 云南麓谷商贸有限公司 | 2023-05-22 | 228200 | 查看 |
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