器械名称 | 乳腺X射线系统 | 注册证名称 | 国械注准20233061630号 |
注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年11月07日 |
批准日期 | 2023年11月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于乳腺 X 射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像和二维能谱增强图像,可基于二维摄影图像进行活检定位。三维体层图像不可单独用于临床决策。 | ||
结构与组成 | 该产品由高压发生器、X 射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X 射线控制台、采集工作站、脚踏开关、选件和附件组成,产品配置详见产品技术要求。 | ||
型号 | Senographe Pristina | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-11-15 生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 3D数字化乳腺断层成像系统 | Senographe Pristina | GE | 浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院(长 | 广药吉林医药有限公司 | 2024-12-02 | 2900000 | 查看 |
02 | 全数字乳腺X射线机(钼靶机) | Senographe Pristina | GE | 佛山市第二人民医院 | 立志(广州)医疗管理服务有限公司 | 2024-11-29 | 2248000 | 查看 |
03 | 数字化钼靶 | SenographePristina | GE | 西安市第一医院 | 鑫磊(上海)医疗器械有限公司 | 2023-08-14 | 3000000 | 查看 |
04 | 数字乳腺机 | Senographe Pristina | GE | 成都市双流区妇幼保健院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2023-03-02 | 4129800 | 查看 |
05 | 全数字化乳腺机 | SenographePristina | GE | 苏州市转化医学中心 | 上药康德乐(无锡)医药有限公司 | 2023-12-27 | 6960000 | 查看 |
06 | 数字乳腺X射线摄影系统 | SenographePristina | 通用 | 东源县妇幼保健院 | 国药器械(惠州)有限公司 | 2022-12-31 | 3761900 | 查看 |
07 | 3D数字化乳腺断层成像系统 | Senographe Pristina | GE | 浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院 | 广药吉林医药有限公司 | 2025-01-03 | 2900000 | 查看 |
08 | 数字乳腺X射线摄像系统 | SenographePristina | 略 | 四川省中医药科学院中医研究所 | 四川鑫业医疗科技有限公司 | 2024-12-06 | 2649500 | 查看 |
09 | 乳腺X光机 | Senograp he Pristina | 略 | 成都市成华区人民医院 | 四川鑫业医疗科技有限公司 | 2024-12-04 | 2580909 | 查看 |
10 | 3D数字化乳腺断层成像系统 | Senographe Pristina | GE | 浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院 | 广药吉林医药有限公司 | 2024-12-02 | 2900000 | 查看 |
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