器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 注册证名称 | 粤械注准20182061082号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年12月18日 |
批准日期 | 2018年12月19日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床窥镜内视或手术深部照明等用。 | ||
结构与组成 | 主要由冷光源主机和电源线组成。 | ||
型号 | VLS-50D、VLS-50T | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。 2023-03-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。 2023-03-21: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 2023-03-21: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2023-12-14: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182061082”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胃镜 | VLS-50D | 开立 | 阆中市洪山镇中心卫生院 | 四川麦珲医疗科技有限公司 | 2023-12-20 | 376650.72 | 查看 |
02 | 电子鼻咽喉镜 | VLS-50D | 开立 | 稻城县人民医院 | 江西灿领合贸易有限公司 | 2023-12-12 | 532000 | 查看 |
03 | 冷光源 | VLS-50T | 开立 | 北京市大兴区黄村镇孙村卫生院 | 国药国际供应链管理(北京)有限公司 | 2023-12-15 | 155000 | 查看 |
04 | 支气管镜(检查) | VLS-50T | 开立 | 赤峰市传染病防治医院 | 赤峰瑞旺医疗器械有限公司 | 2023-01-09 | 956500 | 查看 |
05 | 冷光源 | VLS-50T | 开立 | 清远市妇幼保健院 | 广州悦众医疗器械有限公司 | 2022-11-16 | 200000 | 查看 |
06 | 电子胃镜 | VLS-50D | 开立 | 乐山市沙湾区卫生健康局 | 四川天筑英才科技有限公司 | 2022-08-12 | 447000 | 查看 |
07 | 胃肠镜 | VLS-50T | 开立 | 义乌市中心医院(义乌市中心医院医共体) | 浙江洪合医疗器械有限公司 | 2022-03-22 | 930000 | 查看 |
08 | 冷光源 | VLS-50D | 开立 | 至县东流镇中心卫生院 | 合肥泷瀚医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 88000 | 查看 |
09 | 光源 | VLS-50D | 深圳开立 | 石河子大学医学院第一附属医院 | 上海睿浩医疗器械有限公司 | 2023-01-19 | 13000 | 查看 |
10 | 医用内窥镜冷光源 | VLS-50D | 深圳开立 | 四川瑞孚冷链医药物流有限责任公司 | 成都瑞祥佳医疗器械有限公司 | 2021-11-26 | 42000 | 查看 |
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