器械名称 | 注射泵 | 注册证名称 | 粤械注准20172541482号 |
注册人名称 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2027年08月22日 |
批准日期 | 2017年08月23日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与特定注输器具配套,用于静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 | ||
结构与组成 | 主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。 | ||
型号 | HK-400、HK-400Ⅰ、HK-400Ⅱ、HK-400Ⅲ、HK-400A、HK-400B、HK-400C、hawk-s1 | ||
注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层 | ||
生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-02: 1、适用范围由“供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 ”变更为“与特定注输器具配套,用于静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共39页)。 2022-03-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层”。 2022-03-02: 1、生产地址由“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501; 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。 2022-03-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”。 2022-03-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”。 2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501; 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。 2022-08-23: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共28页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172541482。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 注射泵 | HK-400III | 好克 | 铁岭市中心医院 | 铁岭德沃物资销售有限公司 | 2024-11-28 | 11210 | 查看 |
02 | 微量泵(注射泵) | HK-400III | 好克医疗 | 汾阳市中医院 | 山西祥鹏锐力医疗器械有限公司 | 2024-09-06 | 7350 | 查看 |
03 | 140101注射泵 | HK-400III | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 新疆生产建设兵团第四师六十六团医院 | 江西广隆医疗器械有限公司 | 2024-09-06 | 3795 | 查看 |
04 | 微量注射泵 | HK-400III | 好克 | 湛江市第一中医医院 | 佛山昱达医疗科技有限公司 | 2024-06-25 | 3000 | 查看 |
05 | 注射泵 | HK-400III | 好克 | 平陆县中医医院 | 国药控股山西有限公司 | 2024-01-05 | 5850 | 查看 |
06 | 注射泵 | HK-400III | 好克 | 桂林市妇女儿童医院 | 广西依立商贸有限公司 | 2023-03-22 | 4950 | 查看 |
07 | 精密注射泵 | HK-400III | 好克 | 黑龙江省红十字医院 | 江西增润医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 5000 | 查看 |
08 | 单通道微量泵 | HK-400III | 深圳好克 | 海南省卫生健康委员会 | 国药器械(海南)有限公司 | 2023-01-05 | 2860 | 查看 |
09 | 精密注射泵 | HK-400Ⅲ | 好克 | 乡宁县医疗集团(乡宁县人民医院) | 山西铸印医疗器械有限公司 | 2023-07-04 | 4448 | 查看 |
10 | 注射泵 | HK-400Ⅲ | 好克 | 北湖科技开发区 | 华璟北方吉林医药科技有限公司 | 2023-01-04 | 4300 | 查看 |
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