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粤械注准20162301183号_数字化医用X射线摄影系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-03
| 器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20162301183号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年10月21日 |
| 批准日期 | 2020年02月21日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 功能模块 | 临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。 | ||
| 结构与组成 | DR系统的基本组成包括：高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或H1086X或E7240X或E7252X）、限束器（CX-05），平板探测器（FDX3543RP或MPX3543R或EPX3543R或MPX4343R或EPX4343R）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-003或IAD-004或IAD005或IAD006）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000），控制盒（SCB280），固定式浮动患者台（SPT-084，选配），X射线管支撑装置（TSD280）、立式摄影架（WS280，选配），电离室（MIC-03或SolidStateMC 601或08167538）。 | ||
| 型号 | DigiEye 260，DigiEye 260T，DigiEye 260P，DigiEye 260E，DigiEye 280，DigiEye 280T，DigiEye 280P，DigiEye 280E，DigiEye 300，DigiEye 300T，DigiEye 300P，DigiEye 300E | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2020-10-27: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2020-10-27: 1、型号、规格由“DigiEye 280、DigiEye 280T ”变更为“DigiEye 260，DigiEye 260T，DigiEye 260P，DigiEye 260E，DigiEye 280，DigiEye 280T，DigiEye 280P，DigiEye 280E，DigiEye 300，DigiEye 300T，DigiEye 300P，DigiEye 300E ”。 2、结构及组成由“DR系统的基本组成包括：高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或H1086X或E7240X）、限束器（CX-03），平板探测器（FDX3543RP或FPD2C(Venu1417C)或MPX3543R或EPX3543R或MPX4343R）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-002或IAD-003）、防散射滤线栅（JPIGRID-1000），控制盒（SCB280），固定式浮动患者台（SPT-084，选配），X射线管支撑装置（TSD280）、立式摄影架（WS280，选配）。”变更为“DR系统的基本组成包括：高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或H1086X或E7240X或E7252X）、限束器（CX-05），平板探测器（FDX3543RP或MPX3543R或EPX3543R或MPX4343R或EPX4343R）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-003或IAD-004或IAD005或IAD006）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000），控制盒（SCB280），固定式浮动患者台（SPT-084，选配），X射线管支撑装置（TSD280）、立式摄影架（WS280，选配），电离室（MIC-03或SolidStateMC 601或08167538）。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 50页）。 | ||
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162301183。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 数字化医用X射线摄影系统（DR） | DigiEye 280P | 迈瑞 | 眉山市彭山区卫生健康局 | 四川祺和医联科技有限公司 | 2022-12-22 | 781500 | 查看 |
| 02 | 数字化X射线摄影系统 | DigiEye260 | 迈瑞 | 营山县城南街道碑垭口社区卫生服务中心 | 四川齐胜诺科技有限公司 | 2022-12-07 | 510580 | 查看 |
| 03 | DR | DigiEye280T | 深圳迈瑞 | 新源县人民医院 | 江西君屹医疗器械有限公司 | 2022-12-21 | 530000 | 查看 |
| 04 | 数字化X线摄影系统（DR） | DigiEye300 | 迈瑞 | 广州市天河区沙河街道社区卫生服务中心（广 | 广州广电国际商贸有限公司 | 2022-08-29 | 1598600 | 查看 |
| 05 | 数字化X射线摄影系统 | DigiEye260 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 营山县绥安街道中城社区卫生服务中心 | 江西隆康医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 510600 | 查看 |
| 06 | 数字化医用X射线摄影系统 | DigiEye300 | 迈瑞 | 北海市银海区西塘社区卫生服务中心 | 江西鼎鸿鑫医疗器械有限公司 | 2022-11-30 | 1430000 | 查看 |
| 07 | DR | DigiEye280T | 迈瑞 | 赤峰市松山区卫生健康委员会 | 江西添翼贸易有限公司 | 2022-11-30 | 380000 | 查看 |
| 08 | 数字化医用X射线摄影系统 | DigiEye300 | 迈瑞 | 北海市银海区西塘社区卫生服务中心 | 江西鼎鸿鑫医疗器械有限公司 | 2022-12-02 | 1430000 | 查看 |
| 09 | 数字化医用X射线摄影系统 | DigiEye300 | 迈瑞 | 银海区西塘社区卫生服务中心 | 江西鼎鸿鑫医疗器械有限公司 | 2022-11-30 | 1430000 | 查看 |
| 10 | 数字化医用X射线摄影系统 | DigiEye280 | 迈瑞 | 乌审旗卫生健康委员会 | 内蒙古宸源贸易有限公司 | 2021-06-24 | 491000 | 查看 |
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