器械名称 | 磁刺激仪 | 注册证名称 | 苏械注准20222090356号 |
注册人名称 | 南京麦特斯医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年04月07日 |
批准日期 | 2022年08月26日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(含座椅)、磁刺激线圈(型号:MTS MY001、MTS MY002、MTS MC001)、操作软件(发布版本:V1)、检验电极耗材(电极、电极线)组成。 | ||
型号 | MTS Z100、MTS Z90、MTS Z80、MTS Z80M、MTS Z80Y、MTS Z70、MTS Z70S、MTS Z60S | ||
注册地址 | 南京市江宁区乾德路2号1幢2层(江宁高新园) | ||
生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-26生产地址变更 由“委托生产地址:南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”变更为“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222090356”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 盆底脉冲磁刺激治疗一体化工作站 | MTSZ80M | 麦澜德 | 喀什地区维吾尔医医院 | 江西操尔医疗器械有限公司 | 2024-10-12 | 374000 | 查看 |
02 | 磁刺激仪 | MTSZ80 | 麦特斯 | 广西中医药大学附属瑞康医院 | 南宁亚之淳医疗投资有限公司 | 2024-04-10 | 555000 | 查看 |
03 | 磁刺激仪 | MTSZ80 | 麦澜德 | 阳信县中医医院 | 山东晖泰医疗科技有限公司 | 2024-03-26 | 965000 | 查看 |
04 | 盆底磁刺激仪 | MTSZ100 | 麦特斯 | 广元市第一人民医院 | 四川欣达康健医疗科技有限公司 | 2024-08-23 | 300000 | 查看 |
05 | 磁刺激仪 | MTSZ80 | 麦特斯 | 横州市妇幼保健院 | 江西旺荣医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 330000 | 查看 |
06 | 磁刺激仪 | MTSZ60S | 麦特斯 | 巴塘县妇幼保健计划生育服务中心 | 重庆医药集团徕伯益(四川)医疗科技有限公 | 2024-09-09 | 538000 | 查看 |
07 | 磁刺激仪 | MTSZ80 | 麦特斯 | 横州市妇幼保健院 | 江西旺荣医疗器械有限公司 | 2024-09-13 | 288000 | 查看 |
08 | 男科设备 | MTSZ80 | 南京麦澜德 | 衢州市人民医院 | 杭州涌鑫医疗科技有限公司 | 2024-04-01 | 1180000 | 查看 |
09 | 磁刺激治疗仪(注册证名称:磁刺激仪) | MTSZ100 | 南京麦特斯 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 广东大琦医疗器械有限公司 | 2024-07-12 | 749500 | 查看 |
10 | 磁刺激仪 | MTSZ90 | 麦特斯 | 通江县人民医院 | 通江县道地药业有限公司 | 2024-01-11 | 1476000 | 查看 |
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