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苏械注准20202221024号_全自动尿液分析系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-19

器械名称全自动尿液分析系统注册证名称苏械注准20202221024号
注册人名称苏州迈瑞科技有限公司有效期至2025年09月02日
批准日期2022年05月18日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块用于自动化模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别,包括以下指标:红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、酵母样菌、上皮细胞、小圆上皮细胞、结晶、透明管型、非透明管型、粘液丝。与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液进行半定量或定性检测,检测项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、尿钙、颜色。
结构与组成分析系统由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件和显示打印模块组成。
型号EU-5600、EU-5600 Pro
注册地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元
生产地址光明新区南环大道1203号(委托生产)
管理类别第二类
变更情况2022-05-18注册人住所变更 由“苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元”生产地址变更 由“自行生产地址:苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元;受托生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)”
备注该产品受托生产企业:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司本文件与“苏械注准20202221024”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动尿液分析仪EU-5600迈瑞新龙县人民医院成都市华粤医疗器械贸易有限公司2023-09-01201000查看
02全自动尿液分析系统EU-5600迈瑞北京中医药大学第三附属医院北京艺英辉煌文化发展有限公司2023-07-07970000查看
03全自动尿液分析工作站EU-5600迈瑞湛江中心人民医院湛江市正达医疗器械有限公司2022-05-23249000查看
04全自动尿液分析系统EU-5600迈瑞东莞市桥头镇社区卫生服务中心广东鸿顺医药物流有限公司2022-07-20499000查看
05全自动尿液分析仪EU-5600迈瑞成都市成华区青龙社区卫生服务中心四川梦创商贸有限公司2022-11-11180000查看
06全自动尿液分析仪EU-5600迈瑞吉州区工业园江西炫和商贸有限公司2022-09-09298700查看
07全自动尿液流水线EU-5600迈瑞大宁县医疗集团山西信德智诚科技有限公司2022-10-11294000查看
08全自动尿液流水线EU-5600迈瑞大宁县医疗集团太原市欣易得医疗设备有限公司2022-07-14376000查看
09全自动尿液分析仪EU 5600包头市眼科医院江西慎霖医疗器械有限公司2022-01-29230000查看
10全自动尿液分析仪EU-5600Pro迈瑞奇台县奇台镇社区卫生服务中心宜春熙宇医疗器械有限公司2024-12-0190000查看


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