器械名称 | 脉冲磁场刺激仪 | 注册证名称 | 国械注准20203090466号 |
注册人名称 | 深圳英智科技有限公司 | 有效期至 | 2025年05月07日 |
批准日期 | 2020年05月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过刺激线圈产生的磁场刺激人体大脑皮层,配合肌电图仪用于检测中枢运动传导时间(CMCT )、运动诱发电位(MEP)和运动阈值(MT),用于改善脑卒中患者手部功能障碍、外周神经疼痛,在医疗机构使用 | ||
结构与组成 | 见附页。 | ||
型号 | 见附页。 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区 | ||
生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-05-28 “注册人住所:深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房;生产地址:深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区;生产地址:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区”。 2021-08-19 “生产地址:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区”变更为“生产地址:1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。 2023-07-10 适用范围由“该产品通过刺激线圈产生的磁场刺激人体大脑皮层,配合肌电图仪用于检测中枢运动传导时间(CMCT )、运动诱发电位(MEP)和运动阈值(MT),用于改善脑卒中患者手部功能障碍,在医疗机构使用。”变更为“该产品通过刺激线圈产生的磁场刺激人体大脑皮层,配合肌电图仪用于检测中枢运动传导时间(CMCT )、运动诱发电位(MEP)和运动阈值(MT),用于改善脑卒中患者手部功能障碍、外周神经疼痛,在医疗机构使用”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 经颅磁刺激仪 | M-100UItimate | 英智 | 成都市新津区中医医院 | 四川奥宇瀚生物科技有限公司 | 2024-06-11 | 480000 | 查看 |
02 | 脉冲磁场刺激仪 | M-100UItimate | 英智科技 | 大宁县医疗集团 | 山西新易康商贸有限公司 | 2024-07-11 | 578500 | 查看 |
03 | 经颅磁刺激仪 | M-100UItimate | 深圳英智 | 成都市龙泉驿区大面公立卫生院 | 江西仁派医疗器械有限公司 | 2023-11-20 | 450000 | 查看 |
04 | 经颅磁治疗仪 | M-100UItimate | 深圳英智科技有限公司 | 成都大学附属医院 | 四川麦迪柯尔生物科技有限公司 | 2023-02-23 | 595000 | 查看 |
05 | 经颅磁治疗仪 | M-100 UItimate | 英智 | 邻水县中医医院 | 布法罗机器人科技(成都)有限公司 | 2023-04-03 | 476500 | 查看 |
06 | 经颅磁刺激仪 | M-100UItimate | 深圳英智 | 鹰潭市高新区 | 鹰潭衍文医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 460000 | 查看 |
07 | 磁场刺激仪 | M-100 UItimate | 英智 | 雅安市人民医院 | 四川唯高科技有限责任公司 | 2022-12-19 | 496000 | 查看 |
08 | 经颅磁刺激仪 | M-100UItimate | 深圳英智科技有限公司 | 武汉市普爱医院 | 九州通医疗器械集团有限公司 | 2022-12-21 | 370000 | 查看 |
09 | 经颅磁刺激仪 | M-100UItimate | 深圳英智 | 营山县中医医院 | 鹰潭衍文医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 460000 | 查看 |
10 | 经颅磁刺激仪 | M-100 UITimate | 深圳英智 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 杭州梓越医疗科技有限公司 | 2023-08-01 | 552000 | 查看 |
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