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苏械注准20192060067号_腹腔镜气腹机_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-03

器械名称腹腔镜气腹机注册证名称苏械注准20192060067号
注册人名称南京迈瑞生物医疗电子有限公司有效期至2024年01月22日
批准日期2023年09月28日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹,从而提供手术的空间和视野。
结构与组成产品由主机及附件组成。根据不同型号可选配的附件包括:进气管、重复性气腹管、加热气腹管(HS-50F和HS-50H选配)、脚踏开关(HS-50F和HS-50V选配)、吸引管(HS-50F和HS-50V选配)和过滤器。
型号HS-50F,HS-50V,HS-50H,HS-50S, HS-30S,GS-50S,GS-30S
注册地址南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
生产地址南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
管理类别第二类
变更情况2023-09-28结构及组成变更 由“产品由主机及附件组成。根据不同型号可选配的附件包括:进气管、重复性气腹管、加热气腹管(HS-50F和HS-50H选配)、脚踏开关(HS-50F和HS-50V选配)、吸引管(HS-50F和HS-50V选配)和过滤器。软件发布版本为:V1。”变更为“产品由主机及附件组成。根据不同型号可选配的附件包括:进气管、重复性气腹管、加热气腹管(HS-50F和HS-50H选配)、脚踏开关(HS-50F和HS-50V选配)、吸引管(HS-50F和HS-50V选配)和过滤器。”产品技术要求变更 由“详见注册申报资料3.3 产品技术要求中原条款及内容”变更为“详见注册申报资料3.3 产品技术要求中修改后条款及内容”
备注本文件与“苏械注准20192060067”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01超高清腹腔镜HS-50F南京迈瑞绵阳市涪城区中医医院四川锦弘中医药科技有限责任公司2024-05-201537000查看
02腹腔镜成像系统HS-50F迈瑞崇州市人民医院四川悦融医疗器械有限公司2024-05-131358600查看
03超高清4K荧光内窥镜系统HS-50F迈瑞钦州市第二人民医院广西广投康养有限公司2024-06-051990000查看
04气腹机HS-50F迈瑞大连市妇女儿童医疗中心重药(大连)医疗器械有限公司2024-01-15131600查看
0550L气腹机(腹腔镜气腹机)HS-50F迈瑞惠州市第三人民医院国药(广州)国际医药卫生有限公司2024-04-1196000查看
0650L气腹机HS-50F迈瑞惠州市第一人民医院中盈华诺(广东)科技有限公司2024-01-0995000查看
07气腹机HS-50F南京迈瑞大连市妇女儿童医疗中心(集团)重药(大连)医疗器械有限公司2024-01-15131600查看
08腹腔镜气腹机HS-50F迈瑞喀什地区第二人民医院江西健卒医疗器械有限公司2024-08-08170500查看
09气腹机HS-50F迈瑞中国医学科学院阜外医院深圳医院、中国医学广州市铭创进出口有限公司2023-10-25100000查看
10气腹机HS-50F迈瑞上林县人民医院江西威盛医疗器械有限公司2023-11-21747000查看


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