器械名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 浙械注准20222060228号 |
注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司 | 有效期至 | 2027年05月17日 |
批准日期 | 2023年01月04日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构的手术室中使用,预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG),光学内窥镜及显示器配合使用,将患者手术区域的可见光图像和近红外图像采集出来,然后传输到显示器显示成像。 | ||
结构与组成 | 产品由图像处理器、摄像头(CMOS传感器)、光学接口、电缆线、4K荧光内窥镜摄像系统软件(V1)组成。 | ||
型号 | ECS-F400 | ||
注册地址 | 中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心36006号变更为中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 4K3D荧光导航内镜系统 | ECS-F400 | 华诺康 | 广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、 | 南宁市弘德永道商贸有限公司 | 2024-06-27 | 1590000 | 查看 |
02 | 腹腔镜系统 | ECS-F400 | 华诺康 | 玉林市第一人民医院 | 江西敏岑医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 2473000 | 查看 |
03 | 4K超高清医用内窥镜摄像系统 | ECS-F400 | 华诺康 | 成都市新津区中医医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2024-06-11 | 1947000 | 查看 |
04 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | ECS-F400 | 浙江华诺康 | 昆明市第三人民医院 | 国药集团云南医疗器械有限公司 | 2024-01-25 | 338000 | 查看 |
05 | 4K超高清腹腔镜系统 | ECS-F400 | 华诺康 | 川北医学院附属医院 | 成都麟卓科技有限公司 | 2023-11-30 | 965000 | 查看 |
06 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | ECS-F400 | 华诺康 | 锡林郭勒盟中心医院 | 呼和浩特市时康医疗器械有限公司 | 2023-08-14 | 1715000 | 查看 |
07 | 腹腔镜(4K荧光)摄像主机 | ECS-F400 | 华诺康 | 重庆市第五人民医院 | 中国海洋航空集团有限公司 | 2022-12-22 | 1918000 | 查看 |
08 | 腹腔镜(4K荧光)摄像主机 | ECS-F400 | 华诺康 | 重庆市第五人民医院 | 重庆洁泰医疗器械有限公司 | 2022-12-21 | 1918000 | 查看 |
09 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | ECS-F400 | 华诺康 | 灵山县妇幼保健院 | 广西赛源医疗技术有限公司 | 2022-12-26 | 2950000 | 查看 |
10 | 4K荧光胸腹腔镜系统 | ECS-F400 | 略 | 成都市公共卫生临床医疗中心(成都市第十人 | 四川盛世泽众贸易有限公司 | 2025-02-06 | 2180000 | 查看 |
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