器械名称 | 全自动干化学尿液分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20152221124号 |
注册人名称 | 苏州迈瑞科技有限公司 | 有效期至 | 2025年09月23日 |
批准日期 | 2022年05月26日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液进行半定量或定性检测,检测项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度。 | ||
结构与组成 | 分析仪由选纸单元、纸条传送单元、液路单元、自动进样器、检测单元、控制单元、人机交互接口、输入输出接口、打印机、安装光盘组成。 | ||
型号 | UA-5600、UA-5800、UA-6600、UA-6800 | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-05-26注册人住所变更 由“苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元”生产地址变更 由“自行生产地址:苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元;受托生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20152221124”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动尿液干化学分析仪 | UA-5600 | 迈瑞 | 汕头市潮南区人民医院 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2024-11-22 | 178600 | 查看 |
02 | 全自动尿液分析仪 | UA-5600 | 迈瑞 | 钦州市妇幼保健院 | 广西乐扬医疗设备有限公司 | 2022-12-06 | 290000 | 查看 |
03 | 全自动尿液分析仪 | UA-5600 | 迈瑞 | 鄂温克族自治旗卫生健康委员会 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2022-04-07 | 86000 | 查看 |
04 | 全自动尿液分析流水线 | EU-8000 | 迈瑞 | 鹤岗市传染病院 | 江西奥陌科技有限公司 | 2022-11-15 | 400000 | 查看 |
05 | 全自动尿液分析仪 | UA-5600 | 迈瑞 | 深圳国际旅行卫生保健中心(深圳海关口岸门 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2024-12-11 | 92500 | 查看 |
06 | 全自动尿液分析系统 | EU8000 | 迈瑞 | 杭锦旗卫生健康委员会 | 内蒙古泰旭医疗科技有限公司 | 2020-12-15 | 448000 | 查看 |
07 | 尿液有形成分分析仪 | EU8000 | 苏州迈瑞 | 宁波市江北区儿童医院 | 领科供应链管理(浙江)有限公司 | 2021-03-30 | 190000 | 查看 |
08 | 常规检验及配套设备 | UA-5600 | 济南鑫贝西 | 湖州市吴兴区织里镇卫生院(湖州市吴兴区织 | 浙江英特百善医疗设备有限公司 | 2024-03-01 | 2580000 | 查看 |
09 | 全自动尿液分析系统 | EU8000 | 迈瑞 | 杭锦旗卫生健康委员会 | 国药集团内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-10-16 | 400000 | 查看 |
10 | 全自动尿液分析系统 | EU8000 | 迈瑞 | 庆阳市第二人民医院 | 甘肃千熙宏仁医疗科技有限公司 | 2020-01-03 | 319000 | 查看 |
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